6年亏531亿后,百济神州等来了“药中爱马仕”?

文/每日资本论

中国创新药到了一个重要时刻。

3月6日,百济神州有限公司(下称,百济神州)股价开盘之后小幅低开,全天呈现窄幅震荡走势。截至当日收盘,其股价为128.04元/股,微跌0.58%,总市值1705.73亿元。

从2月5日以来,百济神州的股价从最低98.5万元开始快速拉升,尤其是在2月28日出现了大幅高开的走势,股价最高摸至137.5元,短短12个交易日,涨幅达到了约40%。而且部分券商也认为,百济神州具有强大的创新研发及商业化推广能力,全球业务持续快速增长,在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于其2023年业绩快报,上调原有盈利预测,买入评级。

百济神州的股价上涨或与消息面有关。不久前,百济神州公布2023年第四季度和全年美股业绩报告以及2023年度A股业绩快报。从单季度表现来看,百济神州第四季度的总收入为6.34亿美元,同比增长67%,产品收入为6.305亿美元,同比增长86%。全年来看,营业总收入为174.23亿元,较上年同比增长82.1%,其中产品收入155.04亿元,同比增长82.8%。

百济神州表示,截至2023年12月31日,公司的现金及现金等价物为32亿美元,公司已经获得了可观的22亿元美元的产品收入,其中包括来自核心产品的收入,并预期在2024年及以后,产品收入增幅将继续超过经营费用增长,使公司能够持续提升经营优势和现金流。

敲黑板!百济神州的拳头产的BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼)自2019年在美国取得首次批准以来,用4年的时间跻身十亿美元俱乐部。百济神州称,百悦泽已在全球超65个市场获批,并首次突破十亿美元大关,成为国内首个“十亿美元分子”。

这绝非易事。要知道,在生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。

最新消息,2月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已经受理了百济神州替雷利珠单抗的生物制品许可申请(BLA),与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者。FDA预计将于2024年12月份对该BLA做出决定。

但这并没有打消部分投资者的顾虑,原因是,虽然,百济神州2023年亏损同比大幅缩窄,但仍然亏了67.16亿元,扣非亏损96.82亿元。而且从2018年到2023年的6年时间,百济神州一直处于巨亏状态,亏损额合计高达惊人的531.52亿元。

难怪部分投资者在股吧里好奇地发问,“百济神州”为何没有ST带帽?虽然如此,但谁都知道,作为创新药一旦发力,市场空间巨大。今年春节期间,减肥药大热,预计到2030年产值将达到1000亿美元以上,而这其中大部分市场份额将被诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound瓜分。原因就是这两家企业在减肥创新药方面的领导地位。

那么,随着百济神州在美国市场打开局面,以及替雷利珠单抗的生物制品许可申请未来若能通过,百济神州能否转身成为一家业绩令人眼红的企业,股票能否像特斯拉、英伟达当年一样,从几美元涨到几百甚至接近千美元呢?

百济神州在国内绝对可以算上一家神奇的企业。其创始人王晓东也是传奇般的人物。他生于1963年。1978年,王晓东考入北京师范大学生物系。大学毕业后,他赴美攻读医学研究生。

1991年,王晓东获得美国德克萨斯大学西南医学中心生物化学博士学位;后去了“新藤校”埃莫里大学从事博士后研究。2004年,他凭借细胞凋亡领域的杰出贡献,获美国科学院分子生物学奖,并当选美国国家科学院院士。2010年,辞去美国的所有职位,全时回国工作,担任就任北京生命科学研究所第二任所长。2011年初,发起创办百济神州(北京)生物科技有限公司,联合创始人欧雷强(John V. Oyler)任董事长兼首席执行官,负责公司运营和治理。2013年,王晓东入选中国科学院外籍院士。

能够获得中美两国的院士,这已经是一个传奇。没想到,王晓东领衔的百济神州连上市也搞出了“与众不同”——2016年2月,百济神州在美国纳斯达克上市,发行价24美元;2018年8月在香港联交所上市,发行价108港元;2021年12月,百济神州又成功在科创板上市,每股发行价192.6元——百济神州成为首家在美股、港股、A股三地上市的药企。

尽管如此,作为一家创新药研发、生产、销售的企业,资金量需求较大。这迫使百济神州经常需要融资。2013年,百济神州将其研发的两款新药,以4.65亿美元将海外研发和销售权卖给了默克,缓解了现金流。

或是看到了这种持续研发能力,百济神州也得到了包括高瓴在内的投资机构持续跟进。

2019年11月15日,百济神州迎来了好消息,其自主研发的泽布替尼成为首个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,打破中国抗癌药“只进不出”的历史。这是百济神州第三个神奇之处。

但在商业世界里,总是亏损肯定不是什么好生意。比如,特斯拉之前也是持续亏损,但随着业务展开,终于在连亏16年后盈利了。而在创新药领域,一旦某种药效果得到患者认可,打开销路,其利润更是惊人。随之联动的还有证券市场的表现。那么,百济神州还要亏多久呢?

公允地讲,在2024年之前,百济神州似乎还不能让普通投资者看到盈利的迹象。百济神州的财报显示,自2018年起,其净利润亏损就开始连续高速猛增。2020年一年就亏了113.84亿元,2021年虽有下降,但仍接近了百亿。随后的2022年,百济神州再度亏损超136亿元。

很难想象,如此连续巨亏下去,百济神州到底行不行?

屋漏偏逢连夜雨。2021年12月19日,百济神州全资子公司与跨国药企诺华制药签订了有关欧司珀利单抗海外权益转让的《选择权、合作和许可协议》,该选择权许可区域包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、日本等,为此,诺华制药将向百济神州瑞士支付3亿美元的首付款。但2023年7月,诺华制药与百济神州的该项目合作终止。

两个月后,诺华再次终止了与百济神州方面替雷利珠单抗(商品名:百泽安)的合作。该药品是继今年7月抗癌症药物欧司珀利单抗后,百济神州被诺华“退回”的第二款产品。

对于终止第一个项目合作的原因,诺华则在其官网发布声明称,自2021年1月签订协议以来,PD-1抑制剂的格局发生了很大变化,诺华重新评估了在这一类别中的策略并决定终止该协议。这一决定将为诺华提供更大的灵活性,以开发其独特的、潜在的转型管道资产。而第二个项目终止的原因,百济神州表示,与诺华的全球战略调整有关。

好消息是,百济神州同步宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。这也意味着百泽安成为首个成功出海的国产PD-1。

不管怎么说吧,诺华与百济神州终止这两个项目,还是给后者在海外发展的前景蒙上了一层阴影。

或因如此,百济神州在科创板上市后股价就是巅峰。在上市当日创造176.96元/股后,股价呈现出宽幅震荡的走势,尚未出现那种大行情的走势。或许市场也在等一个明确的信号:盈利?更大的想象空间?新创新药?

部分业内人士表示,全球的“重磅炸弹”药物通常需要上市销售10年才能达到10亿美元,而泽布替尼2019年在美国获批,只用了4年就跻身“重磅炸弹”行列。重要的是百济持续营收情况。33%的亏损收窄是积极信号的开始。

这是市场等待的信号吗?

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