百日咳病例同比增20倍 青少年及成人疫苗待出 IVD上市公司重点押注呼吸道产品

财联社4月2日讯(记者 何凡)近期,百日咳大面积流行话题引发激烈讨论。有医生向财联社记者分析认为,本次百日咳卷土重来,与呼吸道疾病发病率的历史性波动有关。

接种疫苗仍是预防百日咳的行之有效的方法之一,目前已有多家企业布局该领域。另有从事IVD检测的上市公司表示,公司呼吸道类产品一直以来市场需求都是不错的。

预防、诊断、治疗,遇上百日咳怎么办?

国家疾控局官网定期发布的“全国法定传染病疫情概况”显示,2024年前两月,全国报告百日咳32380例,是2023年同期(1421例)的近23倍。近日,“百日咳今年已致13人死亡”也曾登上微博热搜第一,在小红书等社交平台上,关于儿童患上百日咳的讨论帖层出不穷。

感染了百日咳会很严重吗?如何预防和治疗?成为大家最为关心的问题。

曾就职于某三甲医院的全科主治医师袁医生在接受财联社记者采访时表示,百日咳大概过完年就多起来了,预防方式跟其他呼吸道传染病差不多,戴口罩,勤洗手,勤通风。接种百白破疫苗是一种行之有效的预防手段。治疗时首选大环内酯类抗菌药,如:阿奇霉素、红霉素、罗红霉素、米诺环素;有查百日咳IgG的试剂盒。儿童属于易感人群,百日咳可能诱发一些严重的并发症,如重症肺炎、支气管扩张、脑炎等。

四川某医院儿科主治医师黄医生则告诉财联社记者,在诊断时,医生会结合流行病史、临床表现,例如婴儿有反复发作的呼吸暂停、窒息、紫绀和心动过缓症状,或有间歇的阵发性咳嗽,儿童、青少年、成人持续2周以上咳嗽等,以及实验室检查,例如培养到百日咳鲍特菌或百日咳鲍特菌核酸检测阳性,以此来进行综合分析。在治疗时会对症支持治疗,除使用药物外,还应做好气道护理,防止窒息。

在疫苗方面,黄医生补充说明,目前我国使用的疫苗是白喉类毒素、无细胞百日咳菌苗、破伤风类毒素三联疫苗。接种时间为三月龄、四月龄、五月龄和十八月龄时各接种1剂次。

关于近期百日咳发病率上升这一现象,袁医生分析认为,百日咳从计划免疫后很多年不怎么流行了,但也有观点说是7岁以上的抗体少了,本次属于历史性波动。

疫苗、IVD、抗生素,上市公司影响几何?

而在二级市场上,拥有百白破疫苗,百日咳检测试剂以及相关治疗药物的上市公司销售情况如何备受投资者关注。

疫苗方面,百白破三联疫苗属于国家一类疫苗,财联社记者在国家药品监督管理局网站中注意到,目前我国百白破疫苗主要涉及民海生物,武汉生物制品研究所,沃森生物(300142.SZ),北京生物制品研究所等多家公司。此外,进口百白破疫苗仅有赛诺菲巴斯德的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。

财联社记者以投资者身份致电沃森生物,公司证券部工作人员表示,公司目前有一款吸附无细胞百白破联合疫苗,会根据市场需求,匹配相应的生产计划。年报显示,公司百白破疫苗2023年批签发量为298.24万(剂/瓶),同比增加17.10%。另外,公司还有一款吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗处于Ⅰ期临床研究阶段。

黄医生表示,通常百白破疫苗接种3-5年后保护性抗体水平下降,12年后抗体几乎消失。

值得注意的是,目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。康希诺(688185.SH)在年报中表示,公司有一款青少年及成人用Tdcp在研管线,处于Ⅰ期临床试验阶段,还有一款婴幼儿组分百白破疫苗DTcP处于Ⅲ期临床试验阶段,已完成受试者入组工作。

此外,还有多家企业正在布局百白破疫苗领域。公告显示,智飞生物(300122.SZ)全资子公司智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗在广西开展Ⅲ期临床试验。百克生物(688276.SH)在研品种百白破(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正处于Ⅲ期临床试验准备阶段。华兰疫苗(301207.SZ)研发的吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗已开展临床试验,预计2024年开展Ⅲ期临床试验。

另一方面,国家药品监督管理局官网显示,目前有6家企业涉及百日咳杆菌核酸检测试剂盒生产,包括圣湘生物(688289.SH)、亿立方生物、伯杰医疗等。

圣湘生物工作人员告诉以投资者身份致电的财联社记者,2023年公司非新冠的收入和往年同期比有不错的发展,没有单独披露过百日咳产品,但是整个呼吸道产品一直以来市场需求都是不错的,与2022年同期比收入翻了6倍,这也是公司未来重点发展的一个方向。

而在治疗用药上,特一药业曾在投资者互动平台中表示,公司生产、销售的红霉素肠溶片、依托红霉素片适用于治疗百日咳。公司证券部工作人员向以投资者身份致电的财联社记者表示,这两种药物目前是在正常生产销售,而市场上有比较多的产品可以选择,营收占比不大。