保瑞與泰福強強聯手 擬透過雙方換股合組國際CDMO戰隊
保瑞与泰福强强联手,拟透过双方换股合组国际CDMO战队。记者谢柏宏/摄影
保瑞(6472)27日宣布,董事会通过与泰福-KY(6541)进行策略联盟,将由泰福发行普通股新股,取得保瑞旗下负责大分子CDMO业务的保瑞生技股权,以每1股保瑞生技普通股换发1股泰福生技普通股做为对价,并将提交泰福生技与保瑞生技同日举行之股东临时会决议。待本次交易完成后,依照目前股数计算,保瑞药业将取得泰福生技约30.5%之股权,成为泰福生技单一最大的法人股东。
本次策略联盟系着眼于双方在生物制剂CDMO业务的共同目标,并且针对近期产业脉动与政策发展;例如美国的BIOSECURE法案等,以最有效率的方式整合双方强势资源,率先站稳抢攻因应相关政策而大幅增加的在地生产代工需求等庞大的潜在商机。
泰福生技为台湾生物相似药开发之领导企业,其自行研发之生物相似药Nypozi日前取得台湾第一张由美国FDA核发之生物相似药上市许可。其旗下的美国圣地牙哥厂拥有完整且经过美国FDA查厂通过的cGMP厂,具有产品开发与商业化的丰富经验,不仅能为自行研发的生物相似药量产上市,更是支持美国市场大分子代工业务发展的重要量能。
针对本次策略联盟,保瑞集团董事长暨执行长盛保熙表示,非常高兴能有机会和另一家台湾公司携手合作,一起把台湾最优秀的技术与人才带进全球市场打世界杯。泰福生技多年来在大分子领域的耕耘与投资相信是大家有目共睹的,不仅在癌症治疗与相关抗体药物等生物制剂开发累积了深厚的量能与经验,在美国圣地牙哥这个全球生物制药发展重镇投入大量资源所建置的商业量产技术与产能,更是台厂进军美国市场的先驱。
透过这次的资源整并,保瑞将成为台湾第一家拥有从最前期的细胞株筛选、制程开发、分析方法到新型生物制剂开发,延伸到药品生产以及最终成品充填,真正一条龙服务完整能力的大分子CDMO公司,可以马上为代工客户提供美国市场在地的量产产能,满足为因应BIOSECURE法案所带动的强劲代工需求,而这些正是目前全球CDMO产业发展趋势中最关键的时间成本与市场机会。此外,保瑞也非常看好泰福旗下两项生物相似药Nypozi与Valheric的市场机会,相信透过保瑞兼顾代工业务与产品销售的双引擎策略经验,将以最高品质的执行力加速产品的上市与极大化两项产品的商业价值。
泰福生技董事长暨执行长陈林正则表示,泰福自成立以来一直专注于生物制剂的开发与生产,近年来更延伸至大分子CDMO业务布局,凭借着长期深耕生物相似药累积的技术优势,以圣地牙哥厂为基础,从前段Non-GMP前临床试量产服务到FDA严格查厂通过的商业化GMP代工生产,为抢攻全球市场的CDMO业务奠定基石。这次与保瑞集团的策略联盟是整合资源优势的最佳契机,希望借由保瑞集团过去10多年来成功打造横跨全球市场的CDMO业务平台,并以高门槛技术、高品质服务在国际CDMO市场建立了良好的声誉与客户关系,能够大幅提升泰福CDMO厂区的业务开发与营运效率,进而加速达成泰福营收获利的成长目标!此外,我们也非常看好泰福旗下两项生物相似药Nypozi与Valheric的市场机会,相信透过保瑞兼顾代工业务与产品销售的双引擎策略经验,将以最高品质的执行力加速产品的上市与极大化两项产品的商业价值。
依照时程规划,泰福生技与保瑞生技预计于10月中旬分别召开第一次临时股东会,通过这项合并案;而后泰福生技计划于明年第一季召开第二次股东临时会改选董事,由保瑞集团推派4席董事(包含2席独立董事),并推举保瑞集团董事长盛保熙担任泰福生技新任董事长,持续推动整合后主体在全球生物制剂领域的策略规划与成长目标。
保瑞集团作为台湾CDMO的领先企业,是台湾目前唯一可以同时提供大、小分子一站式委托开发代工制造服务,并且拥有涵盖北美市场的跨国平台,在全球共有10个制药厂区。旗下的保瑞生技深耕大分子开发具备最高品质的开发制造能力,以及能够成功推出最具挑战性的生物制剂所需的全方位专案管理能力,不仅在一年内协助台湾客户领先全球市场完成「三特异性双免疫检查点T细胞衔接抗体」的制程开发与临床试验所需的药物生产,今年中也成功协助另一家韩国客户开发之生物相似药一举在美国、欧洲及韩国取得第三期临床试验批准,在保瑞集团成立大分子CDMO业务不到2年的时间内即累积了多项国际CDMO客户委托开发专案,业务开发与执行效率备受肯定。
此一策略联盟是保瑞集团在2024年宣布的第三个重大策略专案,也是继上周正式接收了位于美国马里兰州的无菌针剂制造厂,强化了大分子代工业务所需要的成品充填能力后,进一步完整了原本所欠缺在生物制剂商业化产品应用的量产产能,使得保瑞集团在持续拓展小分子代工业务的基础上、再加入大分子代工服务的完整平台,成为真正拥有大、小分子一站式服务资源与技术能力的国际级公司,开启保瑞集团全球CDMO业务成长动能的新篇章。