采购BNT疫苗不能接种12至18岁青少年 台积电回应了

食药署指出,鸿海、台积电购买的BNT疫苗无法给青少年施打,需要厂商申请适应症变更。(图/示意图,达志影像)

鸿海创办人郭台铭、台积电合购的1000万剂BNT疫苗,将来可望开放国内12至18岁青少年接种,但由于厂商目前尚未向食药署申请适应症变更,因此恐无法在国内让青少年接种。食药署长吴秀梅今天表示,我方近日已提醒上海复星前来申请适应症变更,只要在疫苗到货前申请都来得及核准,因此BNT疫苗仍然有机会给青少年接种。台积电表示,疫苗已完成捐赠程序,后续完全由疾管署处理。

吴秀梅表示,BNT疫苗目前在国际间已有临床试验证实可应用在12至18岁青少年,甚至已有国家开始让青少年接种BNT疫苗,但国内当初核准的紧急使用授权(EUA)适应症仍规定要年满18岁以上,因此厂商还需要再递件申请变更适应症。

吴秀梅说,一般而言若只是申请变更适应症,无须召开专家会议,只要厂商提供相关的书面资料,就能直接审查、变更,当然也会视需要请专家补充意见。

至于变更适应症是否将由台积电、永龄基金会提出申请?吴秀梅表示,会直接与BNT的总代理上海复星联系,我方日前已提醒,要前来申请适应症变更,只要在疫苗到货前提出申请,都来得及核准,让国内青少年顺利接种。