CDMO市场成长 台湾生技医疗产业新商机

左起依序为工研院生医所标靶药物与传输技术组组长吕瑞梅、祥翊制药总经理吴永连、台湾生技产业促进协会理事长暨工研院生医所所长林启万、台康生技总经理刘理成、资诚生医产业负责人林玉宽。图／资诚提供

台湾生技产业促进协会、资诚（PwC Taiwan）与工业技术研究院等29日合作举办生医微论坛「打造亚太生医CDMO生态圈」，邀请国际药厂、台湾业者与产业专家共同探讨全球生医受托开发制造（CDMO）的产业发展趋势。

因应疫情疫情带动全球生技医药产品市场需求成长，台湾生技产业促进协会理事长暨工研院生医所所长林启万致词时指出，如今产能供不应求下，全球CDMO市场2030年上看324亿美元。他认为，台湾具备优异的生医技术能量，应抢先布局创新生医产品市场，建立全球防疫优势，接轨新冠时代商机。

台康生技总经理刘理成指出，台湾过去半导体制造的成功经验，为发展CDMO建立了强大的根基。然而和半导体产业不同的是，医药产品的组成结构更为多变，以生物制剂而言，在每个生产规模放大过程中维持品质的稳定是一大挑战。CDMO厂的专业在于不同阶段与原厂沟通调整配方，进而测试出最适合的剂型。疫情期间各大药厂采用核酸、基因与细胞治疗、免疫疗法等帮助抵抗新冠病毒，刺激临床发展，更带动相关CDMO代工需求的崛起。

美国Adtech Pharma副总裁张平武指出，新药开发花费大量经费与时间，药厂为加速产品上市，从临床前少样生产、人体试验所需药物、以及商业化量产都能外包给CDMO公司，将资源投注在创新研发和专利取得，未来。成功的CDMO公司帮助政府与公卫机关守护人民健康，以印度Cipla药厂为例，成功取得治疗HIV病毒的技术，以控制当地的爱滋病疫情。于COVID-19疫情期间，Cipla致力于引进Moderna疫苗，并与原厂合作建立印度当地的疫苗生产线。

祥翊制药总经理吴永连指出，台湾生医业者的商品化转译能力已相当成熟，需进一步思考如何为客户创造价值。以祥翊自主的调胶技术为例，可产出高技术门槛、高毛利的软胶囊药物，让新药公司剂型选择更多样化。他强调，全球对高品质药物需求提升且相关法规愈趋严格，台湾早已接轨国际PIC/S GMP标准，具备竞争利基。期待政府友善产业政策支持下，帮助业者在台湾深耕核心研发生产能量，帮助产品推向海外市场，在国际间取得优势。

资诚生医产业负责人林玉宽指出，台湾已具备药品研发、制造、销售产业链。于2021年12月21日甫经立法院三读通过「生技医药产业发展条例」修正案扩大奖励受托开发制造生产CDMO业者，得享有生技医药产品生产制造之全新机械、设备或系统支出得抵减营利事业所得税。除了生产新药（含新剂型）和高风险医疗器材，更确立再生医疗、精准医疗，新增数位医疗及其他策略生技医药产品，丰富台湾生医产业的多元深度和创新性，更引导产业布局预防与照护领域。

因全球标竿CDMO业者已投入环境、社会与治理议题ESG布局，林玉宽强调，美国CDMO大厂Catalent旗下工厂已全面导入风电与太阳能，集团97％电力已使用再生能源，台湾业者应加紧脚步，重视连续式生产与绿色制造强化ESG能量，建立永续责任生产模式，打造具备台湾优势的亚太生医CDMO生态圈。