《产业》疫情带动需求 2030年全球CDMO市场估逾300亿美元

台康生技总经理刘理成指出,台湾过去半导体制造的成功经验,为发展CDMO建立了强大的根基。然而和半导体产业不同的是,医药产品的组成结构更为多变,以生物制剂而言,在每个生产规模放大过程中维持品质的稳定是一大挑战。CDMO厂的专业在于不同阶段与原厂沟通调整配方,进而测试出最适合的剂型。疫情期间各大药厂采用核酸、基因与细胞治疗、免疫疗法等帮助抵抗新冠病毒,刺激临床发展,更带动相关CDMO代工需求的崛起。

资诚生医产业负责人林玉宽指出,台湾已具备药品研发、制造、销售产业链。于2021年12月21日甫经立法院三读通过「生技医药产业发展条例」修正案扩大奖励受托开发制造生产(CDMO)业者,得享有生技医药产品生产制造之全新机械、设备或系统支出得抵减营利事业所得税。除了生产新药(含新剂型)和高风险医疗器材,更确立再生医疗、精准医疗,新增数位医疗及其他策略生技医药产品,丰富台湾生医产业的多元深度和创新性,更引导产业布局预防与照护领域。

林玉宽强调,全球标竿CDMO业者已投入环境、社会与治理议题(ESG)布局。美国CDMO大厂Catalent宣布截至2021上半年,全球旗下工厂已全面导入风电与太阳能,集团97%电力已使用再生能源。台湾业者应加紧脚步,重视连续式生产与绿色制造强化ESG能量,建立永续责任生产模式,打造具备台湾优势的亚太生医CDMO生态圈。

祥翊制药总经理吴永连指出,台湾生医业者的商品化转译能力(from bench to batch)已相当成熟,需进一步思考如何为客户创造价值。以祥翊自主的调胶技术为例,可产出高技术门槛、高毛利的软胶囊药物,让新药公司剂型选择更多样化。他强调,全球对高品质药物需求提升且相关法规愈趋严格,台湾早已接轨国际PIC/S GMP标准,具备竞争利基。期待政府友善产业政策支持下,帮助业者在台湾深耕核心研发生产能量,帮助产品推向海外市场,在国际间取得优势。