长圣上半年营收创同期新高 以辉达AI晶片开发新药

黄文良表示，长圣除了在异体脐带间质干细胞（UMSC01）深耕布局多项急重症适应症外，也利用脐带间质干细胞衍生物中最丰富的外泌体（Exosomes）并运用NVIDIA AI晶片进行靶点筛选，建立了新药外泌体平台，以带有靶向外泌体再生医疗新药治疗脑神经等重大疾病。

瞄准《再生医疗双法》过关的潜在商机，长圣除了将已获卫福部核准多项自体细胞治疗技术如ADCV、CIK、DC-CIK（WT-1）、DC-CIK与Gamma Delta-T等将继续提供CDMO服务与全台19家医疗机构合作外，也积极投入异体细胞治疗。

黄文良说，异体细胞优势取自于健康人，异体细胞品质稳定、且可以大规模生产，细胞治疗费用价格将更亲民，最重要的是多数急重症病患可以不须等待即可需要时使用（即＂off-the-shelf＂），争取病患治疗机会。根据《再生医疗制剂条例》，对于危急生命或严重失能疾病，完成第二期临床试验并证明安全性与初步疗效的新药，有机会取得临时药证五年。这将缩短新药申请期程，加速上市，让更多患者提早接受细胞治疗。

长圣以异体细胞治疗危急生命与重大疾病进行新药开发案中，其中异体CAR001（CAR-T），以AI筛选出HLA-G靶点治疗实体癌之Phase I／IIa临床试验，已荣获医药品查验中心（CDE）指标案件辅导、异体脐带间质干细胞（UMSC01）已进入急性心肌梗塞二期a，多发性硬化症一／二期a临床试验与缺血性脑中风一期临床试验。另外，领先同业的急性心肌梗塞新药产品线则已进入临床二期。

展望未来，黄文良表示，受惠CDMO委托服务合作医院数量与细胞治疗项目扩增，下半年业绩将再创新高。目前也积极与国际药厂洽谈授权，拓展全球再生医疗市场。