晟德小金鸡加科思 力拚创新药「出海」打世界杯
晟德(4123)集团转投资加科思药业(1167.HK)力拚创新药「出海」,前进国际打世界杯!旗下 KRAS G12C抑制剂JAB-21822在美国的临床试验申请(IND)已获得FDA批准,后续将展开针对非小细胞肺癌和结直肠癌的肿瘤患者的临床试验,预计2021年下半年启动中美两国的临床病患收案。
据咨询机构China Bio统计,2020年中国药企和海外药企的跨境交易达到271起,相较2015年成长了300%。越来越多的中国创新药以对外授权(license out)的形式争取海外市场份额,而加科思药业(1167.HK)在新药授权下,已成为创新药出海趋势浪潮前端的先例。
晟德表示,JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药,将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。迄今为止,全球尚无获批或已上市的KRAS G12C抑制剂。
加科思药业董事长兼首席执行官王印祥指出,该公司致力于攻克难成药靶点,KRAS G12C是加科思围绕RAS肿瘤信号通路的布局之一,基于对KRAS G12C的深入理解,将进一步开发KRAS G12D和KRAS G12V两个全球尚无任何IND申请的靶点。
根据Cortellis数据库之统计,自2019年起,美国FDA批准上市的新药中,超过60%是经过授权合作的交易(licensing deal)。生物科技公司具有敏捷、快速决策的优势,而大型药企拥有全球化运营经验,双方借由优势互补,可大幅提高新药研发的成功率。
加科思透过授权和海外临床模式「出海」,实现其全球化目标。JAB-3068和JAB-3312是该公司自主研发的SHP2抑制剂,也是全球第二个进入临床试验的同类项目。去年SHP2抑制剂授权取得4,500万美元的签约金,加科思2020年已率先认列4.86亿元的收入,预计最多可收到8.1亿美元的里程碑金,产品上市后,也可享有低至中双位数百分比(10%-16%)的销售分润。
根据高盛的研究报告中预测称,2030年,SHP2抑制剂会为加科思带来55亿元人民币的销售收入。
晟德表示,从在研项目来看,加科思围绕RAS、MYC、RB、I/O等肿瘤信号通路布局,并拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。临床阶段的项目包括SHP2抑制剂、KRAS G12C抑制剂及BET抑制剂,另有五个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,以及五个临床前阶段的项目。
(工商 )