带状疱疹疫苗卖不动?GSK押注RSV联合疫苗

12月5日晚间,智飞生物(300122.SZ)就该公司与葛兰素史克(GSK)的一项《独家经销和联合推广协议》的部分条款变更进行公告,修订协议削减了交易的总金额,并延长了协议期限。

12月6日收盘,智飞生物股价上涨约4.5%。

去年10月,智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)在中国大陆地区独家进口、分销和共同推广的权利。该疫苗于2019年在中国获批,用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。

根据变更条款,智飞生物将向GSK支付约23亿英镑(约216亿元人民币),以获得在中国分销GSK带状疱疹疫苗的独家权利,这一金额低于去年10月双方达成的25亿英镑交易价格。

此外,双方的合作期限从最初的3年延长至2034年,但23亿英镑的交易价格仅覆盖2024年至2029年期间。

新的条款还纳入了双方在中国探索合作分销GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗产品的独家权利。目前GSK的RSV疫苗尚未在中国获得批准,双方的合作将取决于监管部门的批准。

根据国家药监局网站公开信息,GSK申报的RSV疫苗(AS01E佐剂系统)已经获得了临床试验默示许可。今年3月,该疫苗已在国内申报临床,今年8月,GSK在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。

在美国,GSK的RSV疫苗获批用于预防60岁及以上因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的人群以及50至59岁因RSV引起的LRTD风险较高的人群。

GSK首席商务官Luke Miels在一份声明中表示:“与智飞的修订协议使我们的合作处于可持续的基础上,并在短期内应对宏观环境中的挑战。”

调整后的协议以更低的金额更长时间销售疫苗,被市场解读为GSK的带状疱疹疫苗需求放缓。该公司今年第三季度财报显示,美国和中国带状疱疹疫苗销量下滑,拖累公司整体业绩。

RSV疫苗是GSK重磅押注的单品。然而,在截至9月30日的季度,GSK的RSV疫苗销售额暴跌72%,仅不到2亿英镑,大幅低于市场预期,而带状疱疹疫苗的销售额下降7%至7.4亿英镑。

GSK预计,2024年疫苗销售额增长将下降至低个位数百分比。这也是该公司今年第二次下调2024年疫苗销售预测,这对GSK将疫苗业务定位为未来主要增长动力的计划造成了打击。

今年以来,疫苗行业普遍承压,从中国疫苗相关企业公开披露的业绩来看,大部分公司业绩也有所下滑,存货周转率和产品销量均有不同程度的下降。

但市场仍然看好GSK疫苗的中长期发展,尤其是该公司正在的进行一项带状疱疹疫苗联合RSV疫苗接种的三期临床研究结果显示,两种疫苗同时接种,与单独使用相比免疫反应并不逊色,且耐受性良好。联合疫苗接种将有助于提升疫苗的普及率。

RSV病毒和带状疱疹都对老年人构成重大健康风险,而且随着人们免疫系统的衰退,这些风险会随着年龄的增长而增加。有数据显示,90%的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。

中国每年的带状疱疹病例数可能超过600万例,即使身体健康,中老年人50岁后患带状疱疹的风险仍会陡然增加。中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。