等了3年! Apple watch陆版心电图获批上线

▲Apple Watch的陆版心电功能国家药监局批准同意上线。(图/视觉中国

记者魏有德综合报导

大陆国家药监局近日公布的医疗器械批准证明文件进口)显示,苹果公司的移动心电图房颤提示App已获得批准,代表着陆版Apple Watch的使用者在该功能发行3年后,终于可以在大陆地区下载使用该App。相较于大陆现有拥有心电图功能的国产智慧手表测评师认为,「监测心率及心电图功能的准确性,跟Apple Watch还是有很大差距。」

▲Apple Watch。(图/视觉中国)

《中国新闻周刊》报导,Apple Watch的数码数位表冠及背面的蓝宝石水晶分别被内置电极,佩戴者保持表背贴合手腕,并用食指按住表冠30秒左右,该次主动监测的心电图走势便会同步到苹果手机的健康数据中;得到的心电图还可以导出PDF与医生共享。

就大陆市场而言,此前已有乐心医疗的Health Watch H1、OPPO研发的ECG版手表及华为的 Watch GT2 Pro ECG三款智慧手表,去得大陆药监局的医疗器械注册证。不过,一名测评师指出,假使比较监测心率及心电图功能的准确性,「国产手表跟Apple Watch还是有很大差距。」

浙江大学附属第二医院心血管内科医生建文指出,相较于医用心电图设备,这样的讯号捕捉方式一方面容易受到光线情况体表干燥度洁净度环境因素干扰,另一方面只能对心脏活动情况作出部分反应

侯建文强调,以Apple Watch为例,其ECG功能最大的作用是检测房颤,但对其它与心脏相关的疾病检查,如心脏病发作血栓及其它形式的心律失常等,并不能起到作用,「对临床来说,这样的心电结果显然不够精确;这导致可能存在误报,比如有时候患者其实已经发生了心电异常,但手表报出的数据是正常的。」

不过,智慧手表的ECG结果可以为医生提供患者主诉某一异常时段的即时讯息,可以为医生的诊断提供部分依据,对此,侯建文表示,「对患者院外的长期随访来说,智慧手表也算得上一个有效的辅助手段。」