东北制药:8月8日接受机构调研,鼎成肽源、银河医药等多家机构参与
证券之星消息,2024年8月8日东北制药(000597)发布公告称公司于2024年8月8日接受机构调研,鼎成肽源研发总监 周子珊、银河医药谭依凡 孙怡 程培、银河证券孙德强 郝林、银华基金张梦龙、英大资管卫雯清、郑雪莹、光大保德信詹佳、广发基金陈宇庭、华宝基金闫旭、华夏基金余梦珂 孙明达、金信基金赵浩然、民生证券杨涛、鹏华基金李韵怡、新华资产刘婷参与。
具体内容如下:
问:临床前产品的特点及相关数据,和已有疗法相比的优势。
答:复针对KRS突变的药物比较少,刚有两个G12C的两个小分子在国外上市,针对G12D目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中G12D的突变率是最高的,进度靠前的是Z的针对G12D的TCR-T在前不久刚进入临床,鼎成肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别,安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作,才可以进行IND申请。这个靶点当时想做全球第一,但被Z抢先早申报了一两个月,但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源,在TCR本身技术上有很大的优势,TCR库是非常巨大的。在肿瘤识别上,TCR与CR的区别在于CR识别蛋白的结构,TCR识别的是HL和肿瘤抗原表位的复合物,这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞,识别更精准,这是TCR通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT证明有效的分子,鼎成肽源会加一些原件在细胞外,在细胞内也做了一些调整,技术细节上做了很多优化,解决了TCR增殖速度比不过CR,持续时间不够长的问题。数据上,鼎成肽源有IIT的数据,在早期体外和体内的试验上,数据都非常好,申报IND的时候也说明了工艺,质粒的生产、病毒的生产、TCR-T的组装阳性率,扩增率数据都是很好的,申报材料中都有详细描述,目前工艺上可以达到的参数是在业内平均水平以上。
问:鼎成肽源科学家团队背景。
答:复鼎成肽源背后一直有一个非常知名的临床专家,主要的技术和方向也是来自于他临床上的治疗关键点。核心研发人员也是国内外知名院校年轻科学家,还有一些顾问团队,是从国外来的做生物医药和肿瘤免疫治疗方面的科学家。
问:东北制药的管理团队在创新药领域的基础和背景。
答:复公司体量较大,添加创新药的战略意图是明确的,但具体过程是谨慎的。我们在上海成立了研究中心,从发现、小试到中试,科研人员也在招募中,这块主要做自研,是双功能抗体DC。在细胞治疗上,公司必须寻找机会,去发现标的。如果由公司自建团队和设备,至少得三至五年。股权收购则可以得到产品和成熟的研发团队,还有几个平台的技术。公司对于添加生物创新药的决心是有的,上海和北京鼎成肽源是对这方面的优化提高。
问:适应症和临床安排。
答:复KRS突变在很多实体瘤上都存在,G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有,先选择几个高表达的适应症来临床,后面会考虑拓展。具体的首发适应症会看一期结果,已获得临床默示许可,现在在选中心,首例入组时间还未确定。明年可能会有一些一期数据。
问:东北制药在生物医药方面的规划。
答:复公司并不只有规划,有的已经有立项,最早的项目已经到PCC,但有些靶点涉及竞争,不上IND之前不便披露。代谢、肿瘤、自免领域都有布局。
问:股权收购的后续具体进展及估值情况。
答:复公司会对达到信息披露标准的后续情况进行披露,敬请关注。
问:对公司及鼎成肽源研发费用进行一下介绍。
答:复公司肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的,不会设定具体数字,会与市场研发进度相匹配。公司将全力支持新业务板块的研发。
问:鼎成肽源海外市场是会自己做临床还是寻求合作?
答:复海外方面,正在积极寻求BD的机会,希望能和大公司合作开发。
问:TCR-T单个患者治疗周期的成本是多少?
答:复未来如果能批准上市,在成本和价格方面会有相对应的方案。
问:鼎成肽源未来商业化计划,自己做还是给CDMO?
答:复会自己做。
问:股权收购之后,鼎成肽源科学家团队的股权激励情况。
答:复研发团队的股权激励是有安排的,后续还需进行商谈,但为维护创始团队的稳定,会有相应的保障。
问:12公司收购鼎成肽源70%股权的收购方式是纯现金还是股权加现金?
答:复具体情况还要看后续的情况,请关注公司公告。
问:并购之后是否还会有再融资考虑
答:复公司会根据实际需求和研发进展,充分利用上市公司的优势,去考虑再融资规划。
东北制药(000597)主营业务:覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块。
东北制药2024年一季报显示,公司主营收入19.4亿元,同比下降17.58%;归母净利润5763.39万元,同比下降17.72%;扣非净利润2984.09万元,同比下降32.96%;负债率66.48%,投资收益227.33万元,财务费用-583.97万元,毛利率38.19%。
该股最近90天内无机构评级。
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