东生华干眼症喷鼻液 获TFDA续审通知

东生华总经理杨思源专注慢性疾病领域，提供更全面的治疗选择。图／业者提供

东生华（8432）去年表现出色，日前传好消息，去年7月才宣布取得的TYRVAYAR干眼症喷鼻液在台的查验登记和商业化权利，已于今年初接获卫生福利部食品药物管理署（TFDA）新药查验登记的续审通知，若审查顺利有望于年底取证。

东生华总经理杨思源表示，TYRVAYAR是由美国制药公司Oyster Point Pharma开发的新药，并于2021年在美国获得FDA新药许可证并成功上市，东生华透过与箕星药业合作，进行台湾TyrvayaR的查验登记及商业化。

杨思源指出，干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病，以泪膜受损为特征。健康的泪膜能保护和润滑眼睛、冲走异物，然而台湾现行的治疗药物却尚未能满足病患需求，而东生华眼科新药TYRVAYAR喷鼻液是一种高选择性的胆碱受体促效剂，经美国FDA批准作为多剂量包装且不含防腐剂的喷鼻液，治疗干眼症征候及症状，可促进患者天然泪液分泌，适合轻度至重度干眼症患者，提供更简便、安全的治疗选择。

据了解，两项临床试验共940名干眼症患者使用资料显示，患者平均在仅使用一剂TYRVAYAR喷鼻液就有泪液分泌增加的改善，在使用2周期间，患者的干眼症症状和症兆有明显治疗反应，使用4周后平均产生的天然泪液量仍然显著增加，大幅改善患者生活品质。

杨思源说，干眼症全球医药市场规模庞大，且呈现迅速增长。根据Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028报告」，显示自2018年到2028年，干眼症的年复合成长率高达10.6％，预估至2028年全球市值最高可达111亿美元。考量到这一持续增长的趋势，东生华积极拓展眼科市场，期盼能够加速未来的营运动能，迎接市场潜力的挑战。