恩华药业:注射用甲磺酸齐拉西酮通过一致性评价

恩华药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用甲磺酸齐拉西酮通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品包括20mg和30mg两种规格,适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约632万元人民币。