甘李药业：欧美上市计划及海外市场拓展进展详解

来源：问董秘

投资者提问：

董秘您好，明年在加快推进欧美上市方面，贵司有什么具体计划？贵司预计何时能有实质进展？谢谢

董秘回答(甘李药业SH603087)：

尊敬的投资者您好，公司目前海外业务以新兴市场地区为主，胰岛素用量规模较欧美等发达国家地区相比有一定差距，甘李已于2023年2月-10月分别向FDA、EMA递交甘精、赖脯、门冬三款胰岛素上市申请，并且公司迎接了FDA、EMA 针对三款生物类似药的批准前检查，目前处于受理审批阶段。2024年5月，公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。国际市场上，公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时，积极扩大国际团队建设，分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场。公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，推进公司产品的海外销售覆盖，以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。

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