刚刚，药明康德发布公告！

药明康德晚间公告，公司注意到，在一项2024年1月25日提交给美国众议院的《生物安全法案》草案版本中药明康德被提及，近期亦有一项类似的法案草稿在美国参议院被提出。该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容（包括提及药明康德之部分）仍有待进一步审议并可能变更。本公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。本公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，本公司认为该等内容既不恰当也不准确。本公司坚信，药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。

美议员限制海外生物技术公司新提议令CDMO板块大跌，

哪些企业受影响？

1月26日，药明系股价跳水，药明康德港股股价跌超20%，药明生物跌幅也接近20%。药明系股价也拖累CDMO领域其他龙头企业，泰格医药港股和A股股价下跌都超过10%，康龙化成港股股价大跌超过16%，凯莱英港股股价跌幅接近10%。

此前有消息称，美国议员提议，禁止美国公司与海外生物技术提供商签订合同，包括采购或获得由相关生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务，以确保这些企业无法获得美国纳税人的资金。直接受影响的有海外业务的中国企业包括药明康德、华大基因及其子公司华大制造、Complete Genomics等。

截至当天收盘，华大基因股价下跌超过3%；华大智造股价下跌超过5%。

根据美国议员的提议，要求立法禁止美国联邦政府签署与中国有联系的企业的合同订单，并切断融资机制。此举旨在保护美国本土生物技术安全。

自2022年以来，拜登政府就明确提出支持美国生物技术产业，并推出了《国家生物技术和生物制造计划》，这让中国生物技术公司成为美国限制的目标。

2022年9月12日，拜登签署新行政命令，要求在美制药巨头减少对国内CRO企业的合作依赖。当时，我国外交部回应称，希望美方尊重市场经济规律和公平竞争的原则，不要人为阻碍全球的科技交流和贸易往来。

2022年2月，美国商务部工业与安全局曾发布“未经核实名单（UVL）”更新版，将药明生物无锡以及上海等33家公司列入。但2022年7月和12月，药明生物分别发布公告称，上海药明和无锡药明均已被美国商务部从未经核实名单中移除。药明生物还称，致力于以最严格的合规标准及适用的法律法规运营。

不过针对美国议员的最新提议，药明生物相关人士对第一财经记者表示，对公司是否会有直接影响目前仍无法确定，主要针对药明康德。

对于相关影响，药明生物CEO陈智胜称这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间，公司会尽快发布公告。【详情戳： 】

尽管如此，考虑到药明生物在美国市场仍有一定的市场份额，该公司也受到美国密切关注。就在本月初，药明生物宣布，为满足全球客户日益增长的合同生产服务需求，将扩大美国马萨诸塞州伍斯特基地产能至3.6万升。预计将在2025年正式运营，并在2026年投入GMP生产。

据悉，药明生物还在美国新泽西州设有临床生产基地，并在宾夕法尼亚州拥有工艺开发和工艺表征实验室。

“由于CDMO厂商在国内的利润越来越薄，很多公司都转到国外，对海外市场的依赖逐渐增加。但现在美国开始限制使用海外生物公司的技术，这也令中国的这些企业出海变得越来越困难。”一位跨国生物技术公司高管对第一财经记者表示。

公开信息还显示，2022年9月，凯莱英放弃了对美国生物技术公司Snapdragon Chemistry的收购，原因是该收购未能就满足美国财政部下属的外国投资委员会的缓解条款达成一致。

早在2020年凯莱英就公告称，公司在美国投资设立全资子公司，主要从事创新药CDMO研发服务。

康龙化成也在去年6月的股东大会上表示，该公司细胞与基因治疗服务的能力建设已经在美国和英国对外开展服务。

美国议员提案中涉及的另一家企业是华大基因及其子公司华大制造，华大基因此前已经被美国列入实体名单，而华大制造在美国市场上销售基因测序仪，该公司于2022年被分拆上市，投资人及员工持有多数股权。华大基因还有一家美国子公司Complete Genomics，该公司于2013年被华大基因以近1.2亿美元价格收购。华大制造以Complete Genomics品牌名在美国销售基因测序仪，可将人类基因组测序的成本降低至100美元。

一位基因测序公司高管对第一财经记者表示：“基因组学是一门需要全球广泛交流合作才能取得进步的学科，现在世界的分裂正在加剧，也不利于整个学科技术的发展。”

值班编辑：小羊