高端补件缴交大限将至 薛瑞元：还没收到

高端疫苗须在10月底完成部分资料须补件，但补件缴交大限将至，卫福部长薛瑞元今天上午表示，目前还没收到。（图／报系资料照）

高端疫苗已缴交保护效益报告，但还有部分资料须补件，卫福部食药署要求10月底前完成，才能开会审议，补件缴交大限将至，但卫福部长薛瑞元今天上午表示，目前还没收到。

薛瑞元今天上午列席立法院社会福利及卫生环境委员会就「台湾疫苗紧急采购授权使用相关法制，及高端疫苗采购违失、股价异常波动调查进度、未来施打与届期销毁规划、各国入境规定疫苗认可现况与台湾配套因应措施、赔（补）偿机制研议等总检讨」进行专题报告。

COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗接种作业持续，高端疫苗争议不断，中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜17日曾表示，高端公司已于今年7月依限缴交国内外疫苗保护效益报告予食药署，因食药署要求高端补充相关资料，补件期限为10月底前，完成审议后将提出相关报告对外说明。

薛瑞元今天上午在立法院卫环委员会前接受媒体联访，被问及媒体人黄光芹指出高端原预计2022年中完成二期临床试验，但食药署去年5月突然介入，因指引要求高端照规范进行，才打乱原本的期程，对此，薛瑞元表示，这是一个误会。

薛瑞元进一步说明，临床试验期间，只要缴交期中报告后，就可以此申请紧急授权（EUA），不一定需要临床试验完全结案。高端二期临床试验最近才结案，但法规并未强制要求结案报告出炉需公布，所以高端相关临床试验报告不一定会公布。

莫德纳及BNT的BA.5次世代双价疫苗文件陆续缴交完毕，预计最快23至29日之间举行紧急使用授权（EUA）审查，EUA审查完毕后，一旦通过后，就会尽速安排进货。是否安排今天开会讨论，薛瑞元表示，确切会议日期尚未决定。（编辑：张铭坤）1111024