高端第一期新冠肺炎临床试验 食药署准了
(图为台北市某医院户外诊疗区内,医护人员着隔离衣使用移动式X光机进行检查。图中人事物与本文无关。图/本报系资料照)
食药署31日表示,有条件核准「高端疫苗生物制剂股份有限公司」所提出的新冠肺炎候选疫苗第一期临床试验计划,疫苗是否有效,将待结果出炉再评估。
食药署说,考量COVID-19疫情紧急公共卫生情事,国内亟需治疗疫苗以维护国人健康权益,已于26日召开「高端疫苗生物制剂股份有限公司(以下简称高端公司)COVID-19疫苗第一期临床试验案审查专家会议」,审查其COVID-19候选疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期临床试验计划。
食药署提到,会议决议待厂商补件并经审查同意后,得有条件核准该试验计划。高端公司已于28日提交补件资料,并经卫福部审查通过,有条件核准其第一期临床试验计划,惟疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。