高端喊话明年要卖1亿剂 美媒点破2大障碍待解决
国产高端疫苗积极进军海外。(示意图/shutterstock)
高端疫苗总经理陈灿坚接受美国媒体访问时表示,旗下新冠疫苗目标在全球取得3至5个授权许可,力拚明年海外销售量能达到1亿剂,对此,美媒以野心勃勃(ambitious)一字形容高端的企图心,并点出若高端进军海外,将出现临床试验不足及价格过高的2大挑战。
美媒报导,目前高端凭着早期研究的结果,已在台湾施打约66万剂新冠疫苗,对于接下来的外销策略,陈灿坚表示,将聚焦在「相信台湾医疗品质的国家」,将亚洲邻国与15个邦交国视为潜在买家,预计多取得3到5个国家的许可,以达到销售目标。
报导指出,高端进军海外野心勃勃,但仍有2大挑战需要面对。首先,高端尚未展开最终阶段的第三期临床试验,这是获得授权的重要一步,且高端是采免疫桥接方式,预计先在巴拉圭进行1000名受试者的三期临床试验,相较之下,其他疫苗公司的第三期受试人数往往以万名起跳,因而有较高的数据标准。
除此之外,高端的另一个挑战则是疫苗售价,先前有媒体曾报导,台湾政府是以每剂约31.9美元购买500万剂高端疫苗,而莫德纳每剂约31美元,AZ则是5美元,这也让高端成为昂贵的新冠疫苗之一。对此,陈灿坚表示,高端疫苗提高量产后,价格就会下降。
报导认为,高端正面临激烈竞争,主要是全球有100种与新冠肺炎相关的疫苗正在开发,且有超过12种已经进入上市前必经的最终研究阶段。
不仅如此,美媒也点出,高端在招募受试者上并不容易,因为许多国家已经与其他疫苗厂商合作,临床实验也召募到许多受试者,且高端要如何说服自愿者或当地主管机关是一项挑战,因为过去高端鲜为人知,也没有任何疫苗上市的纪录。
针对上述的说法,陈灿坚强调,将聚焦在对台湾医疗品质有信心的国家,对于旗下新冠疫苗能否获得国际支持相当有信心,且拿到美国、欧盟药品管理机关许可证,对于高端的海外销售非常重要。