高端新冠疫苗 获巴拉圭EUA

高端此项于巴拉圭执行之第三期临床试验，是与巴国亚松森大学医学院合作，采双盲随机分配，进行高端新冠疫苗与AZ疫苗的比较。此项试验总计在巴国收纳1,128名受试者，并有934名受试者完成两剂疫苗接种。

期中分析数据已确认高端疫苗对比于AZ疫苗达「优越性」基准，且数据在跨国家、跨实验室均取得一致性，并验证疫苗免疫生成性在巴拉圭（中南美地区）与台湾（亚洲地区）无人种差异性。

除了巴国执行的第三期试验外，高端新冠肺炎疫苗目前已获选为WHO团结试验疫苗（Solidarity Trial Vaccines），并由WHO主导与出资，在菲律宾、哥伦比亚、以及马利共和国，进行传统安慰剂对照之疫苗有效性第三期临床试验；此外，高端新冠疫苗亦取得国际组织「流行病预防创新联盟（CEPI）」赞助，执行高端疫苗与mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的第三针追加免疫混打试验。

高端疫苗后续将汇总巴拉圭第三期期中数据，提供国际药政法规主管机关评估，以加速国际认证与市场布局之进度；未来并将以WHO团结试验疫苗数据、及CEPI混打试验数据，协助全球防疫与疫苗供应。