高端疫苗解盲倒数 知情人士爆1关键:没有疫苗保护力比率

高端疫苗第二期解盲倒数知情人士爆料二期只能保证疫苗安全性,没有疫苗保护力比率。(疫苗示意图/达志影像)

高端疫苗第二期临床试验最快6月10日解盲,但解盲前夕却连爆争议中研院院士陈培哲昨传出已请辞疫苗审查委员会委员,并直言若依国际标准国产疫苗7月绝不可能取得紧急使用授权,生医界知情人士也说,二期临床试验是生物活性试验,试验结果只会有疫苗安全性及中和抗体浓度,到第三期才有外界最关注的疫苗保护力数据

高端疫苗第二期临床试验解盲在即,蔡英文总统多次公开宣示,国产疫苗7月开打,但生医界知情人士表示,疫苗第二期临床试验是「生物活性试验」,用于分析药物或治疗「理论上」会引起的人体反应,如产生抗体、血液数值改变等,也就是确保疫苗的安全性。要等到第三期的「疗效试验」,才是真正决定治疗是否有效的阶段,届时才会有外界最关心的疫苗保护力比率。因此即使高端二期临床试验解盲结果是正向的,也不代表疫苗有足够保护力。

此外,中研院院士陈培哲昨惊传已请辞疫苗审查委员会委员,理由是担心疫苗审查委员会难以秉持独立性专业性,陈培哲日前受访时曾表示,多数国家研发疫苗,策略都是分散风险,采取2、3个技术平台,「台湾都赌在蛋白质民进党政府就是不相信科学!」因为高端、联亚专长在灭活疫苗,但这次却都做蛋白质次单位疫苗,根本不是他们的专长,政府发展国产疫苗的政策执行力、政策科学评估面,通通问题。直言高端疫苗要在7月通过EUA紧急授权,取得国际认证,根本没办法,就是被总统逼的。

在此之前,高端疫苗总主持人台大医院感染科医师谢思民曾在脸书PO文,不解「为什么二期还没解盲成功,政府就买了500万剂」,此文引起网友广大回响,但谢的脸书随即关闭,留下更多疑点

对于外界质疑,高端发表声明,指出二期资料解盲后,试验结果会呈报主管机关审查,并解释中央的预采购合约,会在疫苗的安全性及有效性符合标准,取得主管机关认可才会交货,未来也会加速执行符合国际规范三期临床试验,以取得国际认证为目标