国产疫苗提前量产 杨志良提5大理由:让高端下架
高端疫苗提前量产,杨志良在脸书提出5大理由,主张下架高端。(图/翻摄自杨志良脸书)
食品药物管理署今宣布,首批高端疫苗26.5万剂已完成检验封缄作业,最快傍晚放行,前卫生署长杨志良怒批,疫苗研发是科学而非政治,应该照正规程序进行,主张停止高端的EUA(紧急使用授权),并提出5大理由让高端从预约平台下架。
杨志良今(2)日稍早于个人脸书表示,新冠肺炎疫情未来必将流感化,疫苗年年都要接种,为了长远之计着想,台湾亟需国产疫苗,国人也应该要支持、力挺,「这点殆无疑义」,但疫苗研发是科学而非政治,应该按照正规程序进行,取得主管机关的许可,名正言顺地为国人健康把关。
杨志良主张停止高端疫苗的EUA,并提出5大理由将其从疫苗预约平台下架。第一,全球没有任何民主国家,非专业的政府领导人可介入疫苗审核及授权,杨志良认为5月时高端临床二期报告尚未出炉,但总统蔡英文就宣称7月可开打,「这不是政治介入,什么才是?」话已出口,大家自然全力配合,却也让高端失掉其正当性。
第二,目前已无EUA的必要。杨志良说,EUA是在国家有紧急的公卫状况,且没适切、已获准及可用的替代品下,才可经充分审查程序后紧急使用授权,但台湾目前的选择很多,也就是已有可用替代品,根本没有紧急授权高端疫苗的必要。
第三,高端疫苗没有获得EUA的资格。杨志良直言,目前所有获得EUA的疫苗,皆是通过人体实验到第三期,高端却连完整的二期都未完成,且审查会议委员人选、过程、审查意见、价格,全被盖牌,「如何让人民信服?」
第四,高端自吹品质优良,与Novavax疫苗同等级,但其中仍有不同。杨志良表示,两者使用抗原蛋白质来源不同,Novavax用秋行军虫,高端则是用仓鼠。另外,Novavax是使用专利奈米颗粒技术聚合棘蛋白形成奈米颗粒,之后再与佐剂Matrix-M混合,让多个抗原蛋白聚合形成奈米颗粒,以提高免疫反应,「但高端根本无此技术」。
杨志良接着表示,Novavax第三期实验完成三万受试者,至今仍未获得美国FDA的EUA,高端「又有何资格通过EUA?」第五,食药署于6月10日,自行制定有高度争议的EUA标准,并通过高端疫苗的EUA,「完全是为高端量身订做」。
最后,杨志良说,相信台湾仍有正直法官,因此提出诉愿,停止高端的EUA,并向高端喊话「继续努力,成为获得完全认证的疫苗。」