海南合瑞制药股份有限公司申请II类会议

金融界1月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月11日收到海南合瑞制药股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

海南合瑞制药股份有限公司,成立于2009年,位于海口市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本14945.4万人民币,实缴资本14639万人民币。

通过天眼查大数据分析,海南合瑞制药股份有限公司共对外投资了3家企业,参与招投标项目134次,知识产权方面有商标信息56条,专利信息33条,此外企业还拥有行政许可261个。

主要股东信息显示,海南合瑞制药股份有限公司由钟正明持股54.006%、卢新国持股14.5226%、吕志敏持股13.1611%、胡根有持股9.0766%、海口禾瑞同创医药科技合伙企业(有限合伙)持股4.0146%。

本文源自:金融界

作者:医药君