浩鼎小金雞潤雅將參加亞洲生技大展 展現CDMO多元成果
浩鼎(4174)旗下小金鸡润雅生技18日表示,该公司作为新世代药品委托开发暨制造服务(CDMO)整体解决方案业者,目前来自蛋白质与抗体新药服务客户数呈倍数成长,今年前五月营收已较去年同期成长26%,润雅将在今年2024亚洲生技大展中展现公司最新进展。
润雅生技表示,公司目前提供的服务范畴涵盖疫苗佐剂AB-801(QS-21)、原料药生产(Drug Substance)、无菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科学等。
润雅生技自2022年成功引进台湾首座全自动机器人无菌充填线以来,服务客户数呈倍数成长,以蛋白质与抗体新药顾客居多,分别来自台湾、欧洲和美国等,截至今年5月累积营业收入较去年同期成长26%,其中又以无菌充填业务营收成长达2.5倍最为显著。
润雅生技表示,该公司引进具竞争力的Cytiva (Vanrx) SA25全机械手臂充填系统,能为客户的高价值新技术新药提供高品质、低浪费的充填解决方案,因此业务询问和新客户大幅增加,未来将配合产业趋势与合作开发进展进一步规划产线,例如:新设计抗体及疫苗、基因疗法的无菌充填、药品运送系统等,以期服务更多客户。
在原料药生产部分,润雅生技以卓越的糖蛋白和臭氧化反应项目,成功协助客户临床试验申请,并获美国FDA接受。主力产品AB-801(QS-21)佐剂,现与欧洲英国上市柜公司合作,进行全球市场疫苗开发与应用,未来将聚焦以永续创新的耕作方法,朝公斤级生产规模方向努力,在确保原物料的持续供应,同时保护自然资源。
润雅生技目前在新竹生医园区内拥有先进的PIC/S GMP厂,2017年取得卫福部食药署(TFDA)认证迄今,后陆续获得欧美监管机关及其第三方查核认证,2020年与台湾浩鼎以股份交换方式强化双方合作,正式成为浩鼎旗下子公司。
润雅生技董事长暨总经理翟台茜在国际生技产业数十载,任职美国Optimer Pharmaceuticals, Inc时,成功领导团队将鼎腹欣DIFICID(Fidaxomicin)抗生素产品在美国、加拿大及欧洲市场发展、取得药证并量产上市。
展望未来,润雅生技将以全新的品牌精神「专业智造,成就未来Formulating the Future, Producing Success」持续为全球客户努力向前,成为客户新药开发最值得信赖的伙伴。