华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

9月9日，华大集团在深圳总部向全球发布最新的纳米孔测序仪。一天后的清晨，大洋彼岸传来消息，美国众议院通过了一项编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案，包括华大集团、华大智造在内的5家中国企业被指定为“予以关注的生物技术公司”。

对于上述法案通过，华大集团在声明中提到，该法案的实质，是假借美国国家安全之名，企图以立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争，进而实现打击华大等中国生物公司，加强某美国公司在美国基因测序市场垄断地位的目的。

有不愿具名的基因测序行业人士对《每日经济新闻》记者感慨，国产基因测序仪行业一直在积极进取，努力向着更高的水平发展。基因测序又直接关系着国家和民族的生物信息安全，所以就像半导体行业一样，一定会受到美国的关注和打压。

华大集团与华大智造公开回击

9月10日当天，华大集团与华大智造分别发表声明作出回击。华大集团表示，“我们对此次投票的结果感到失望。我们重申，华大严格遵守美国法律和市场规则，在美国不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁。因此，该法案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势”。

据参考消息网报道，中国外交部发言人毛宁在例行记者会上强调，中方坚决反对美国国会众议院审议通过有关法案，针对中国企业采取歧视性措施，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥用各种借口无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正和非歧视的营商环境。

毛宁也说，中国将继续坚定维护本国企业的正当合法权益，支持中国企业依法维护自身权益。

值得一提的是，在9月9日的纳米孔测序仪Cyclone新品发布会上，华大生命科学研究院院长、华大集团执行董事徐讯分享了一段引发所有人深思的经历——2007年华大在深圳盐田安家，当时正是测序技术快速变革的时期，华大花费上亿美元一口气买了128台测序仪，与全球前十大药企中的八家公司都签订了战略协议，成为全球最大的测序中心。就在他们以为华大可以通过不断买新设备来扩大规模的模式时，迎来当头一棒。

说起当时的遭遇，徐讯一一列举，2011年开始，原来说好的试剂折扣取消，试剂价格上涨40%，更可怕的是大家都能拿的折扣华大却拿不到。此外，当一些实验室的机器出现问题时，对方以零件禁运为由，没办法提供维修服务，到后来更夸张的是，禁止他们在同一楼栋挪动仪器、也禁止开展临床应用。

“我们花了上亿美元买来一个深刻的教训，技术原来是买不来的。华大说基因科技造福人类，如果不从基因科技的源头做起，华大是不可能真正意义上能够实现造福的。”2012年徐讯临危受命，要研发华大自己的设备，当时他们到各地寻求支持。其中一次会议上有专家说，华大只会做服务，怎么可能把这么复杂的设备搭起来。

为了搭第一台原型机，他们从华强北和淘宝买一些零部件，比如当时在淘宝买的白色冰箱，120元。2015年，从最早的原型机到第一台正式推出的商业化运行机器，华大终于走出第一步，虽然这台机器可能有这样那样的问题，但华大一直在不断为更高精度、更高通量、更低成本，不断创新和迭代。

资料显示，2014年国家药监局批准的主要用于检测胎儿染色体非整倍体首个NGS测序仪就来自华大集团，经过几年努力，华大智造陆续推出几款新的NGS仪与配套设备。

记者也注意到，在当日的发布会上，华大集团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米孔基因测序仪，能够在复杂的样本中精准捕捉细微信息，高通量纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长读长和持久续测等性能，还能够全面覆盖复杂基因组序列，填补了国内纳米孔测序领域高通量芯片的空白。

国产测序仪进入爆发期

测序仪是基因测序产业链的核心，是一个高壁垒行业，它通过读取DNA为疾病诊断、药物研发、基因编辑等提供数据支持，是生物科技领域的重要工具。

目前测序仪的技术发展主要经历了三代，分别是基于化学合成的第一代（Sanger法）、基于荧光信号的第二代（高通量测序）和基于电信号的第三代（单分子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低，第四代测序技术——纳米孔测序正在崭露头角，它可以实现快速、廉价、准确和长读长的测序。

华大集团声明中的公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯片技术的领导者，总部位于美国。

此前，因美纳曾是华大智造进入美国市场的“拦路虎”。自2019年以来，因美纳及其子公司在境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起系列专利、商标侵权诉讼案件。

2022年7月，华大智造及其关联公司宣布，与因美纳就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳也向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。

此时正是国产测序仪的爆发期，据蛋壳研究院统计，2022年有8款国产测序仪宣布商业化，2023年有7款。也是在2022年，华大智造在本土市场的占有率超过因美纳。

蛋壳研究院对2023年1月1日—2023年12月31日期间的测序仪公开招标数据进行了统计，从品牌来看，国产品牌已经处于较有利的地位。2023年招投标数据中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌。

根据2024年中期财报数据，因美纳上半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元，但今年前6个月累计净亏损却高达21.14亿美元，同比扩大了815%。中报披露后，Illumina也下调了全年业绩目标，预计仪器设备板块收入同比降幅很可能超过30%。

前述业内人士表示，国产基因测序仪行业一直在积极进取，华大智造的新品动作也说明大家都看好纳米孔测序技术的前景，也都致力于为用户提供更高性价比的测序仪产品。未来3~5年，纳米孔测序和二代测序还是优势互补，差异化竞争的格局，更远的将来，纳米孔测序会占据更大的市场份额。至于中国企业能否在这一领域领先，该人士表示“有可能，但还是需要大量的努力和耐心”。