《化工股》长兴抗原快筛6月将取得欧盟认证

长兴(1717)2013年开始进入生医领域,今年推出COVID-19抗原快速筛检试剂,并在4月16日取得专案制造许可,将持续扩大检体分析量并预计于6月取得欧盟(CE)认证,同时亦正进行美国临床定点照护(POC)收样计划

新冠肺炎疫情爆发后,长兴接获疾病管制署(CDC)征召,合作研发COVID-19抗体快筛试剂,并为台湾首家获得疾管署授权厂商。在去年敦睦舰队(磐石舰)爆发群聚感染时,长兴为提供抗体快筛试剂的厂商之一。并在2020及2021年取得台湾卫生福利部食品药物管理核准专案制造许可,也已取得欧盟(CE)体外诊断试剂认证。

长兴为协助高雄市政府进行抗疫,捐赠COVID-19抗原快筛试剂及抗体快筛试剂各5,000剂,合计1万剂快筛试剂予高雄市政府,善尽在地企业社会责任,共同参与全民抗疫工作

目前各县市政府因应疫情需求设置快筛站,中央疫情指挥中心研拟制定企业自购快筛指引,长兴已与通路商合作,供应抗原及抗体快筛予双北市政府及其配合医院,供市府医疗单位使用,近日亦频繁接获政府机构、医疗院所、企业等询问,因应国内的抗疫需求,长兴已备足原物料可稳定生产全力配合参与抗疫工作。