华上 启动2亿元筹资计划

华上此次法说会聚焦两个肿瘤微环境调控剂(TMRs)组合新药CC-01与CT-01,以及属于全新结构药物(NCE)的表观免疫调控剂GNTbm-38。

陈嘉南表示,CC-01已经取得六个国家发明专利,其可以选择联合免疫检查点抑制剂(ICIs),或是多重激(酉每)抑制剂(TKI),属于肿瘤免疫疗法的创新组合药物。

CC-01正在国内医学中心执行临床Ib试验,用于治疗大肠直肠癌三线治疗。

另外,被归类于新世代肿瘤免疫疗法的CT-01,颠覆了过往需要联合免疫检查点抑制剂的概念,是以重塑肿瘤微环境(让肿瘤血管正常化、降低肿瘤缺氧状态、压制抑制型免疫细胞的数量与活性、活化CTL及NK)的全新机制肿瘤免疫疗法。

CT-01主要用于晚期肝癌的二线治疗,临床Ib/II期试验以ORR(客观缓解率)及PFS(无进展生存期)为主要疗效指标,预计在台湾多个临床试验中心同步收案。GNTbm-38则是新结构、新一代口服表观免疫调控剂,已经申请全球PCT的专利。

陈嘉南说,GNTbm-38未来将聚焦在新世代肿瘤免疫疗法的应用与开发,可以以单药或联合治疗使用,是华上最有价值的开发中新药,已经规划将与多家CRO公司合作,进行GNTbm-38的原料药、制剂、药理、药效、毒理、药物动力等研究,预计投入二年时间,完成美国、台湾,以及大陆的IND申报,快速进入人体临床验证,这样可以大幅提升GNTbm-38的价值。