基米深化三大业务布局 总座:订单能见度高「下半年会更好」

▲基龙米克斯总经理江俊奇。(图/记者高兆麟摄)

记者高兆麟/综合报导

基因定序大厂基龙米克斯(基米,4195)总经理江俊奇今(4)日表示,公司近年持续深化科研服务、临床检测、CDMO等三大核心业务布局,并结合子公司莱斯特与合作伙伴资源朝多元化发展,公司的转型升级效益逐步显现,除将在本月登场的2024亚洲生技大会,扩大展出从研究到临床诊断的全方位解决方案外,看好LDTs(实验室自行研发检验技术)服务与NGS业务需求增加,以及新增Thermo独家代理新品与CDMO的业绩挹注,下半年起营收可望逐季成长。

江俊奇表示,卫福部今年5月初正式提供癌症病患次世代基因检测(NGS)健保补助,由于执行单位必须是卫福部列册登录的精准医疗分子检测实验室(LDTs),带动国内NGS服务二大市场商机兴起,一是LDTs实验室建置与NGS设备等需求;二是促使高阶基因检测需求也同步增加。

基米目前已取得并开始提供2项LDTs列册服务(SMA 与 X 染色体脆折症),今年初再提出5项LDTs 申请案,包含癌症筛检诊断、治疗及预后,代谢遗传与罕见基因检测等,积极布局高阶基因检测市场。目前书审通过,之后将进行实地查核及审议小组审查等程序。

此外,公司今年独家引进国际领导品牌Thermo Fisher的实验室系列(LPD)部分产品,如低温与超低温冷冻库、无菌操作台、CO₂培养箱以及生物安全柜(BSC)等,都是提供客户建置LDTs实验室所需的相关设备与试剂耗材。此外,因应再生医疗双法的通过,激励CDMO及GMP厂需求增加,多家业者扩厂积极,带动LPD产品线的订单成长快速,并于6月陆续出货,受惠市场需求殷切,目前订单能见度高。

针对公司转型升级的重点项目GMP核酸及多肽厂部分,江俊奇指出,该厂已取得ISO9001、GDP等品质认证,也通过GMP厂硬体查核,目前进行2项疫苗佐剂产品的制程开发,可以少量供应。同时也陆续接获包括新药客户的临床试验与研究用订单,以及承接核酸药的制程放大方法开发CDMO案。而为强化生产品质、接轨国际,基米网罗拥有丰富国际药厂运营经验的专家出任GMP核酸副总一职,持续推动下一阶段的产品查核工作,争取通过TFDA的PIC/S GMP先导工厂认证。

基米透过建置GMP厂进军CDMO领域,另方面也借由长期支持产学合作跨足新药开发,去年将旗下的前瞻技术发展事业群延伸独立为全资子公司莱斯特生医,今年初透过现金增资引进策略投资人,目前莱斯特的实收资本额为1.68亿元,基米持股35.57%。莱斯特的首发新药锁定新型抗生素(增敏剂)的开发,该研究成果曾夺下多国发明金奖,目前持续进行相关专利的全球布局,以利开展相关的临床前研究及各项试验计划。

今年累计前5月,基米合并营收为1.7亿元,年增6.85%,而6月起受惠来自医院端NGS检测业绩的挹注,累计上半年营收预期较去年同期成长,下半年在NGS检测需求续增、代理新品上市及新客户的贡献下,营运表现将优于上半年。展望未来,因应后疫情时代的来临及国内法规环境提升,基米将致力于实验室的能力升级、持续导入自动化制程与 LDTs 认证,同时也加速拓展核酸/多肽的CDMO业务,以及连结国内外策略性伙伴共同开发新产品(如核酸佐剂、核酸药物、细胞治疗、新型抗生素)与新市场。