加速二新药台、美收案 台宝拟现增募资4.5亿元

执行长杨钧尧表示，台宝在新药开发与CDMO的双核心营运架构下，来自CDMO的营收已稳定挹注，因此将加速推动旗下新药的开发，目前退化性关节炎新药Chondrochymal已向台湾TFDA提交三期临床试验申请（IND）；与美国合作伙伴TRACT公司共同开发的调节型T细胞新药TregCel（TRK-001），除已获美国FDA同意执行二期临床试验外，也向台湾TFDA申请二期临床试验，适应症为治疗肾脏移植抗排斥，一旦获准通过，将成为台湾首个启动美国、台湾二地同步收案的调节型T细胞新药全球多中心临床试验细胞新药。

杨钧尧表示，TRK-001新药瞄准庞大的自体免疫疾病与器官移植抗排斥市场，采用的是目前国际当红的调节型T细胞（Treg）技术，而此类细胞的特点是可以诱导患者的免疫耐受，达到恢复免疫平衡的作用，并且有机会透过一次性的治疗，产生长期的免疫耐受性，进而取代免疫抑制药物。

TRK-001在完成的一期临床试验，展现良好的安全性及疗效潜力，由于其已取得FDA实体器官移植抗排斥孤儿药资格，未来可循孤儿药法规途径加速上市，并且拥有7年的市场独占权。

此外，治疗危急性肢体缺血的基因修饰细胞新药MSC／VEG，也预计在今年内分别向美国FDA、台湾TFDA提出一期临床试验申请。

台宝表示，TRK-001与MSC／VEG是公司进军国际市场的二大主力产品，虽然CDMO业务已有稳定的现金流，但尚不足以支应中后期的临床试验，本次现金增资所募集资金将用于充实营运资金，以加速二大主力新药的临床试验，而随着临床收案的推进，也将寻求对外授权机会，乐观看待今明二年营运发展。