“减肥针”在国内获批，今年已投入百亿美元扩产

（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）6月25日，诺和诺德宣布，国家药监局批准了公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）的上市申请。

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI（身体质量指数，体重的千克数/身高的平方米数）大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症。今年诺和诺德已投入百亿美元扩产该药品。

诺和诺德暂未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间。关于是否可以进医保，国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保？》一文，明确表示，司美格鲁肽注射液用于治疗成人2型糖尿病时可报销，减肥不在医保支付范围以内。

司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品，主要包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus，以及用于体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy三款。

自上市以来，司美格鲁肽市场表现亮眼。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽3款产品在2023年共取得了212.01亿美元的销售额，其中减重版司美格鲁肽注射液大卖45.57亿美元，同比增长407%。

高销售额的背后是产能难题。随着司美格鲁肽在全球多个国家和地区上市销售，诺和诺德的产能频频告急，2022 年甚至一度发生全球性短缺。

今年以来，诺和诺德多次宣布扩大产能，总投资金额超百亿美元。2月5日，诺和诺德控股股东Novo Holdings同意以165亿美元的价格购买位于新泽西州萨默塞特的Catalent。作为交易的一部分，Novo Holdings将把Catalent中最关键的三大基地以110亿美元的价格转售给诺和诺德；3月19日，诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币（约5.51亿美元）用于无菌制剂扩建项目；6月24日，诺和诺德宣布，投资41亿美元扩大公司在美国的制造产能，计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物的能力。

实际上，在中国GLP-1减肥赛道上，不只有司美格鲁肽一款，与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的礼来也有一款GLP-1类药物替尔泊肽。今年5月，替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗，减重适应症获批指日可待。

与此同时，国产仿制药也在蓄势待发。据悉，司美格鲁肽的专利将于2026年在中国过期，届时仿制药的竞争将大幅降低GLP-1类药物的价格。

人民日报健康客户端记者不完全梳理发现，截至目前，包括九源基因、中美华东、丽珠集团、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等二十多家国内药企均有司美格鲁肽在研。其中，九源基因的司美格鲁肽生物仿制药已完成治疗2型糖尿病的3期临床试验，有望率先进入中国市场。此外，该公司也已经启动了司美格鲁肽生物仿制药治疗肥胖的3期临床试验。