健亚Mycocep新药开卖 估年销售破1亿

健亚（4130）治疗红斑性狼疮肾炎用药Mycocep（喜妥善胶囊250毫克）继10月纳入健保给付，12月初正式出货开卖，该潜在市场规模约9亿～10亿元，法人预期该药有机会成为健亚第一个单一产品年销售突破1亿元的指标产品。

就卫福部2015年统计，红斑性狼疮患者约3万人。依据流行病学报告，10年肾炎的罹患率约50％～60％。狼疮肾炎属利基市场，健亚投入临床开发，取得5年行政保护期，短期内排除竞争对手，市场相对稳定。

营运表现稳定的健亚，前10月营收3.86亿元，年成长率11.9％，前三季EPS0.58元，法人预期未来Mycocep加入贡献业绩后，将激励健亚年营收正式突破5亿元。

健亚董事长陈正是国内第一批投入新药开发的海归派，当年开发治疗红斑性狼疮新药，虽未如期为台湾拿下第一张美国FDA核发的药证，但其累积的临床试验与药证送件经验，则是后续开发Mycocep的基础，并顺利于9月底取得新适应症核准，10月并纳入健保给付。

红斑性狼疮是一种慢性自体免疫疾病，其免疫系统无法正常运作，产生抗体，攻击自身组织及器官，而肾脏是最常受影响的器官之一，早期接受适当治疗始可延后进展到末期肾病。

对于狼疮肾炎的治疗，依据2012年美国风湿病医学会发表的狼疮肾炎治疗指南建议：使用MMF（Mycocep喜妥善主要成分）搭配低剂量皮质类固醇，为狼疮肾炎诱导和维持治疗之标准用药。2013年发表于Rheumatology的香港长期研究结果显示，诱导期和维持期皆使用MMF治疗的患者，狼疮肾炎的10年复发率最低。

为此，健亚4年前，在中华民国风湿病医学会与中华民国免疫学会之陈情及卫福部食药署的建议下，投入MMF之开发，启动本土唯一供查验登记用之狼疮肾炎临床试验。

陈正表示，Mycocep的上市，除了有本土临床试验，最具说服力的数据支持，提供病患及医师更好的治疗选外，健亚也在丰富的新药开发经验下，持续找寻下一个红斑性狼疮新药，为患者未满足医疗需求继续努力，也让台湾在狼疮肾炎医疗趋势与法规的连结上与世界接轨。