救命药华药4/数百亿市场乔不拢? 合作8年伙伴撕破脸互告

詹青柳透露,当年她被大伙敞开心胸谈话的幽默气氛感染,因此加入林国钟创业计划。(图/马景平摄)

2008年,药华医药创办人执行长林国钟,带着新药P1101到德国法兰克福参展,「当时我们借用同业『永光』的摊位角落放简报,被AOP注意到,从此展开双方合作。」隔年,双方签订30年授权合约,药华将自行发明的新药P1101授权AOP,在欧洲展开骨髓肿瘤增生适应症临床试验药证申请及取得药证后行销权利。

AOP支付药华1亿元授权金,约定药华提供药物制造管制流程资料,AOP提供临床试验资料,作为2014年AOP向欧盟、药华向美国等申请药证的资料,药华销售AOP药品,并向AOP收取其销售P1101营收权利金期约30年。

2012年间,药华取得P1101美国新药专利,2016年上柜挂牌,实收资本额逾26亿元,其中大股东包括注资9.8%的行政院国发会,股价一度飙涨到213元。「就像是中了大乐透!」药华总经理黄正谷形容,一百多位研究人员埋首实验室十多年,总算等到P1101成功问世

二○一二年十月间药华台药厂举行启用典礼时任台中市胡志强与时任行政院经建会主委尹启铭皆到场祝贺奥地利AOP科学长也出席。(图/药华提供)

岂料此时合作八年的AOP突然出状况,该给的临床数据资料拖拖拉拉,经过药华三催四请,才给出一部分,药华因而在2017年11月间发函通知AOP终止合约,AOP拒绝并申请国际仲裁。谈到这起事件,张添低语:「照合约来看,药华有理,站得住脚,不晓得结果怎会如此?」

面对国际仲裁结果,林国钟说:「判赔并非最终结果,药华将挑战仲裁,在德国法院提起诉讼,对于AOP还未启动的三项适应症临床试验,也会积极评估请求赔偿。」他透过投影机,播放着昔日AOP人员来台出席药华药厂开幕与上柜等照片,对于照片中曾友好的人如今竟翻脸,感到相当遗憾。

药华卷入的这场风波,与新药的庞大商机不无关系。依AOP公布资料推估,明年P1101在欧洲的营收将达70亿元,到2030年将达350亿元。而根据INCYTE公布资料显示,与P1101同类型的药物「JAKAFI」,去年在美国就销售约798亿元(28亿美元)。「我们依原合约供货给AOP,同时也会请AOP支付权利金给药华。」林国钟说,药华将持续与AOP合作,继续抢攻欧美市场。

回顾创业历程,林国钟从设厂兴柜等重要阶段,都有许多贵人扶持。(图/马景平摄)

药华也补充说,基于会计准则,与AOP仲裁救济之部分,已先行提列于负债准备之中。过去台厂国际商会(ICC)国际仲裁诉讼时间都十分漫长,以威盛中联控股之仲裁案为例,2015年的仲裁决议,缠讼五年迄今,威盛提出抗告,还未有最终结果。

中石化与美商普莱克斯的仲裁案件2018年8月ICC做出仲裁判断,双方声请假处分等诉讼,迄今仍未结束,因结果不确定,故于财报部分始终未能认列救济金额。

目前药华的新药P1101为针剂,台湾已有6位患者自费注射,用以治疗血液增生肿瘤等病症。(图/马景平摄)

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