具备两间细胞洁净室 北医设第一间校内GTP实验室
▲左为台北医学大学董事长张文昌院士，右为校长阎云。（图／北医提供）
记者萧玗欣／台北报导
台北医学大学19日揭牌成立细胞治疗与再生医学研究中心，率先建置国内大专校院第一间制备临床级细胞的GTP实验室，除了能支持北医体系研究与临床试验外，还能同时和多家厂商或医疗中心合作，衔接相关研发机构与产业发展，为台湾转译医学与转译产学写下新里程碑。
北医校长阎云表示，继北医之后，台大也会在3月建置GTP实验室，一起提升台湾细胞治疗转译医学水准。细胞治疗的时代已经来临，为积极推动细胞治疗与再生医学的学术研究能力及临床医疗，北医大还特别成立细胞治疗与再生医学研究中心，聘请国内外顶尖相关研究学者与临床医师，计划全方位推动细胞与干细胞治疗、再生医学治疗、免疫细胞治疗等临床转译医学研究，并落实细胞治疗研发产学及临床试验。
北医大细胞治疗与再生医学研究中心主任黄彦华教授表示，目前传统医疗的小分子药物与蛋白质药物已高度发展；相较下，临床医疗对于组织细胞的老化、缺损、先天性基因缺陷，或是癌症末期患者的药物研发，进展仍十分有限；未来若能研发出安全且有效的细胞、干细胞治疗，将为病患打开另一线生机。
据了解，细胞治疗可分自体移植及异体移植两大领域，例如可以自自体内取得病人自己的NK细胞或T细胞，经体外活化程序后，再植入患者体内，攻击肿瘤细胞而达治疗目的，卫生福利部近日针对无药可医癌症病患有条件通过的免疫细胞癌症疗法，即是其一；异体移植则是取出健康人的细胞或干细胞，经纯化扩大培养后，可作为细胞药物，提供给不同的病患使用。
黄彦华表示，细胞视同药物，其制备过程与传统药物一样严谨，GTP实验室的特色，就是可确保细胞品质的安全性。今后，不管是细胞、免疫细胞或干细胞，也不管是自体移植或异体移植，只要进入到临床人体试验阶段，就必须符合卫福部规范的GTP要求，如此才能确保病人安全。
新落成的GTP实验室，具备两间独立操作的细胞洁净室，洁净室内的清洁度可达一千级无尘标准，高于卫福部一万级无尘标准的要求，同时所有仪器与环境参数均由中央监控系统监控，有专人执行维护校正与定期清洁，并建立严格的品质与生产管控，确保临床细胞的安全性及有效性。
北医GTP实验室未来将制备免疫细胞、血液干细胞及间质干细胞等三大类细胞，免疫细胞以癌症治疗为主，血液干细胞的治疗标的为骨骼愈合、伤口愈合及糖尿病，间质干细胞的治标的则为骨骼再生、牙根再生及伤口愈合。
目前，北医GTP实验室已着手试制血液微小干细胞，并向卫福部医药品查验中心(CDE)提出申请咨询，若一切顺利，预计将向食品药物管理署(TFDA)提出临床试验申请，预计在未来一年内可进入人体试验，将血液微小干细胞自体移植到齿槽骨缺损的患者体内，促进齿槽骨再生，为植牙手术打好基础。
除了建置GTP实验室外，北医同时也筹设国际细胞治疗与再生医学博士学位学程，积极培养高阶细胞治疗与再生医疗之专业医学与产学人才。
▼台北医学大学（图／翻摄自台北医学大学网页）