康霈生技上市前业绩发表会 登场

康霈生技由董事长徐坴晖(右三)和执行长兼研发长凌玉芳(左三)率领团队在业绩发表会中,说明公司未来发展。图/利汉民

全球首创脂肪细胞标靶治疗新药公司-康霈生技(6919),8月29日于台北君悦酒店举办上市前业绩发表会。康霈生技本次办理现金增资14,000张,预计挂牌股本为767,194千元,预计将于今年10月挂牌上市。

康霈生技为全球首创脂肪细胞标靶治疗新药CBL-514居于医美减脂领先地位,主要业务为医美及慢性发炎相关疾病领域新药开发,目前康霈生技研发进度发展最迅速的新药CBL-514,其是一种全新小分子新药505(b)(1)注射剂,适应症包含非手术局部减脂、罕见疾病-窦根氏症及中/重度橘皮组织等,其作用机转是透过诱导脂肪细胞凋亡,可经由注射方式精准减少治疗部位皮下脂肪,且不会造成其他组织细胞坏死或损伤,也不会对神经系统、心血管或呼吸中枢造成副作用,康霈生技新药CBL-514相较于目前市面上药物疗效与安全性皆具有良好的再现性与稳定度,可显著减少治疗部位皮下脂肪、副作用低且无后遗症,疗效与抽脂手术相近,已明显优于目前已上市与临床开发中之非手术局部减脂产品。

康霈生技拥有专业的研发团队,新药CBL-514三项适应症已核准执行12项临床试验,另康霈生技在新药研发选题策略上着重于具有市场潜力的蓝海利基市场、避免已过度开发或过度竞争的领域及适应症,主要锁定市场达100亿美金以上,但现有治疗方式疗效不佳、副作用明显或无核准治疗药物的适应症来开发药物。

为了降低风险并提高研发授权效益,康霈生技采用一药多用策略,每项候选新药至少有二种以上的适应症,并透过治疗方式与剂型的区隔,分开授权,让新药的市场价值极大化,并降低市场变化与新药研发之各项风险因素可能产生的风险。

目前康霈生技新药CBL-514三个适应症研发进度最快的为非手术局部减脂,预计于2025年度将启动临床研究全球多国多中心三期枢纽试验,未来若成功上市后将极具市场竞争力,有机会翻转医美局部减脂市场,创造另一个年销售额百亿美元的明星药物。