乐迦明年拓厂 大抢CDMO商机
乐迦再生执行长林世嘉(左)、医疗长张裕享(右)。图/业者提供
乐迦再生(6891)抢攻细胞治疗委托开发与生产制造服务(CDMO)商机,新上任的执行长林世嘉表示,除了竹北厂预计明年初动工,力拚2025年完工投产外,也将切入CAR-T领域,加入国际赛局。
乐迦积极打造成为亚洲最大专业细胞CDMO公司,除了竹北厂,汐止的营运总部,设有通过台湾TFDA和医事司多项临床试验及细胞治疗认证的先导工厂,提供细胞治疗相关产品的CDMO服务,内容包含基因修饰细胞(CAR-T和iPSCs细胞),还有细胞层片(软骨/纤维母细胞层片、干细胞层片和食道上皮细胞层片)、免疫细胞(NK, DC和CIK细胞)与干细胞(骨髓干细胞、脂肪干细胞、脐带血干细胞与纤维母细胞)等技术。
林世嘉指出,乐迦7月成立CAR-T制程开发团队,并延揽医师张裕享担任医疗长。张裕享多年前就投入细胞治疗领域,花3年时间发明全新CAR并申请CAR-T专利。
张裕享是儿童血液肿瘤专家,超过20年临床实务经验,他过去跟随CAR-T始祖Dario Campana教授,早期嵌合抗原受体(CAR)发明人之一,进行CAR-T研究从实验室到临床血液恶性肿瘤的治疗,投入CAR-T免疫细胞治疗已15年。
林世嘉说,传统的血癌治疗可能需要一辈子治疗,而近年来兴起的CAR-T疗法针对适应症仅需一次的疗程,将能有高机率治愈白血病、淋巴瘤或骨髓瘤患者,这是突破性疗法。
根据欧洲骨髓移植学会资料显示,每月登记CAR-T细胞治疗件数超过3,000人次;台湾2020年资料指出,每年急性淋巴性白血病(ALL)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma)的新发个案约有3,000人。林世嘉认为,台湾的临床医疗水准世界排名第三,乐迦具备CDMO能力,结合丰富的生医长才,将推动台湾成为国际医疗重镇。
据医界联盟基金会统计,2020年CAR-T细胞治疗药物的市场规模价值约11亿美元,2031年将高达218亿美元,突显CAR-T商机无限。截至今年,世界上已有六项CAR-T产品,获美国FDA核准上市,其中多以CD19或BCMA作为标靶来治疗白血病、淋巴瘤或骨髓瘤。