樂迦與Minaris公司深化合作 助國內CAR-T公司進軍國際

乐迦再生与日本跨国集团Minaris启动结盟合作，乐迦董事长何弘能（左）与Minaris执行长坂东博人合照。记者谢柏宏／摄影

乐迦再生（6891）今（16）日宣布，与日本跨国集团Minaris启动结盟合作。乐迦董事长何弘能表示，乐迦在台湾有一细胞治疗客户想进军国际市场，乐迦此次与Minaris的业务合作，将协助这家公司启动CAR-T更进一步的临床试验，未来相互支援美国食品药物管理局（FDA）与台湾卫福部食药署（TFDA）临床试验的申请。

何弘能表示，Minaris是领先全球的CDMO（委托开发暨制造服务）公司，目前也正持续在国际市场扩充业务，Minaris在美国、德国、日本共有七个全球厂区，熟悉欧、美、日等国相关法规，有助于各国临床试验的申请。

相对的，乐迦正在竹北生医园打造国家级PIS/GMP工厂，预计2025年完工，2026年运转，目前透过三顾公司打造的先进医疗GMP先导工厂，已在日前获得TFDA核准。乐迦与Minaris这次的业务合作，主要是乐迦已有一家从事CAR-T细胞治疗开发公司，目前已进入前临床试验，未来将借重Minaris的专业服务经验，进军国际市场。

Minaris执行长坂东博人表示，乐迦目标成为CDMO全球领域的新秀，Minaris非常高兴能一同携手合作。Minaris已在日本、美国、德国都建立起全球网络，目标是透过再生医疗的力量，改变不治之症与罕见疾病的治疗方式，如今有了乐迦作为新的合作伙伴，相信能为更多地区的患者做出贡献。

乐迦再生由台湾三顾、日本日立集团与国发基金等多家科技公司合资成立，目前的主要业务为细胞治疗产品CDMO。何弘能表示，乐迦的iPSC团队正在发展临床上的应用，目前公司也有一站式与多站式的CAR-T生产技术。这次和Minaris强强联手，不只让乐迦能在最快速度与国际市场接轨，也提升乐迦在CDMO国际市场的竞争力，与Minaris共创双赢的未来。

乐迦再生表示，Minaris目前的合作商包含葛兰素史克集团、SanBio等大药厂，Minaris原隶属日立旗下的日立化成，2019年底昭和电工公开收购，成为昭和电工集团再生医疗事业品牌。

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