陆首创病毒5联检 10分钟验新冠
大陆重庆大学医学院智慧检验与分子医学中心与四川凯瑞华创生技公司合作,最近共同发表一款可随身携带、10分钟鉴别新冠病毒的检测试剂盒,号称「国际首创」。图为北京大兴启动第二轮大规模核酸检测。(新华社)
大陆验核酸方便多元
大陆检测新冠病毒日益方便与多元,大陆重庆大学医学院智慧检验与分子医学中心与四川凯瑞华创生技公司合作,最近共同发表一款可随身携带、10分钟鉴别新冠病毒的检测试剂盒,号称「国际首创」。据了解,目前川渝两地校企正寻求合作推出新型检测卡,该检测试剂盒已研发完成,正申请CE(欧洲合格认证),且已通过大陆国家药品监督管理局的注册检验,正在申请注册证,有望近期投入应用,已有不少台商感兴趣,可作为定期替厂区员工检测。
大陆近期本土新冠肺炎病例,大多为无症状转为确诊,如黑龙江省25日新增53例中,无症状感染者转为确诊病例25例,无症状感染者大多为透过普筛后发现,可见病毒检测的重要性。
与核酸试剂符合率达90%
这套检测试剂盒正式名称为「五联呼吸道病毒免疫检测卡及配套设备」,号称可在10分钟内,实现甲流、乙流、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒等5种呼吸道病原微生物抗原的快速同步检测,且完全符合大陆卫健委第八版诊疗方案的要求。
据了解,该产品不仅适用于医院等医疗机构进行呼吸道病毒筛查,也可在学校、社区、居家等场所实现快速预判以辅助诊断。由于检测时间短,与核酸试剂符合率达90%,引发各方关注。
重庆大学医学院智慧检验与分子医学中心主任罗阳日前则表示,五联呼吸道病毒免疫检测卡同样适用于所有老百姓,当身体出现症状,怀疑患相关疾病时,可以先透过检测卡自测以提前初步预判,有针对性就医,这样就提高了传染病防控的效率。
凯瑞华创总监邹航则表示,该项目现在还在拿国家药监总局的注册证,正在三期临床阶段,也在办CE(欧洲合格认证)认证中,还需要一点时间,预估最慢3月初可以上市。
台商可代理 CE认证中
邹航表示,该公司运营模式将采取找各地防疫防控、医院、学术界有直接沟通管道的人当代理人,台商也可代理,之前已和墨西哥(草签200万份)、泰国、菲律宾、印尼、肯亚有草签协议了,等拿到CE认证,就可以出口。
邹航说明,大陆对自检传染病的项目逐步放开,去年放开第一个自检产品项目是爱滋病的自检。该公司这个自检项目有机会成为第二个开放项目。