Novavax加入XBB新冠疫苗陣容 最快明年1月打得到

食药署今天核准「Novavax XBB.1.5疫苗」专案输入。图／本报资料照片

XBB新冠疫苗已开放全民接种，目前仅提供有莫德纳疫苗，但食药署今天公布，已核准「Novavax XBB.1.5疫苗」专案输入，核准的紧急使用授权（EUA）效期在两年之内。卫福部疾管署指出，已接洽自COVAX机制进口46万剂Novavax XBB疫苗，预计12月底抵台、最快1月中旬开打，可提供12岁以上青少年与成人接种。

食药署副署长陈惠芳指出，Novavax XBB.1.5疫苗，与先前已核准的Novavax疫苗，采用相同技术平台，具有相似的特性，专家会议核准专案输入、EUA效期不超过2年。疾管署副署长罗一钧则说，已接洽自COVAX机制进口46万剂Novavax XBB疫苗。

根据11月22日「ACIP会议」决议，参酌 Novavax XBB疫苗临床试验报告与美国、欧盟等国际间接种建议，同意Novavax XBB疫苗可提供12岁以上青少年与成人接种。接种对象及建议如下：

陈惠芳表示，动物试验结果显示，施打Novavax XBB.1.5疫苗，可针对XBB.1.5变异株病毒产生相当的中和抗体免疫反应，对于其他变异株疫苗的临床试验结果也显示，可诱发对该变异株病毒良好的中和抗体免疫反应，因此可预期Novavax XBB.1.5疫苗，也可以对XBB.1.5变异株病毒的侵犯，提供保护效益。

安全性方面，陈惠芳表示，施打Novavax XBB.1.5疫苗最常见的不良反应为注射部位压痛或疼痛、疲倦、头痛、肌痛和全身无力，发生的局部与全身性不良反应以轻中度为主，与先前已核准的Novavax疫苗相似。

陈惠芳提到，考量国内目前流行的变异株以XBB变异株病毒为主，世界卫生组织也建议使用单价XBB.1衍生谱系（如XBB.1.5），作为新疫苗抗原成分，经专家会议整体评估其临床风险效益，同意核准Novavax XBB.1.5疫苗专案输入，适用于12岁以上青少年及成人的主动免疫接种。

ACIP也建议，国内购得的XBB疫苗将有莫德纳及Novavax两种厂牌，选择其中一种疫苗接种即可。疾管署未来将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制。截至11日，莫德纳XBB新冠疫苗累计接种64.9万剂，尚有剩余91万剂。