诺和诺德减肥药Wegovy在中国获批,但公司承诺在短缺的情况下优先考虑既有患者
文|Robert Hart
本周二,司美格鲁肽(Ozempic)的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)证实,其广受欢迎的减肥药Wegovy已在中国获准销售,这标志着这家丹麦公司拿下关键一城,打开了一个巨大市场的大门。但在接受《福布斯》采访时,诺和诺德表示,Wegovy在美国和其他地方已经供不应求,必须保证已经开始用药的人有充足供给后,才会在中国上市。
诺和诺德表示,Wegovy已在中国获批,用于治疗肥胖。图片来源:UCG/UNIVERSAL IMAGES GROUP VIA GETTY IMAGES
关键事实
诺和诺德表示,其畅销的注射药物Wegovy已经在中国获批,用于肥胖和超重人群的“长期体重管理”,这些患者至少有一种与体重相关的健康问题。
该公司尚未透露Wegovy药物计划在中国上市的时间,也没有透露它可能的定价和将向这个全球第二大国家供货数量的相关细节。
诺和诺德全球媒体关系主管卡米拉·路易斯·林斯比(Camilla Louise Lyngsby)拒绝就Wegovy预估供应量和在中国的上市日期置评。
但是,林斯比表示,诺和诺德将在“我们能够确保医疗服务的连续性时”再公布中国的供应情况,这意味着它需要确保已经在用药的人不会受断供影响。
面对巨大的需求和在更多地区推广的计划,开始接受治疗的患者所使用的小剂量Wegovy在美国的供应几个月来一直受到严格限制。截止本文发稿时,由于“需求增加”,五种Wegovy五种剂量中最低的三种剂量在美国食品和药物管理局(FDA)网站上都被列为“限量供应”。
消息公布后,本周二诺和诺德在哥本哈根的股价上涨了1.6%。它的GLP-1治疗药物Wegovy和Ozempic的巨大成功,让该公司的市值从2023年初的约3000亿美元一路飙升至6300亿美元左右。
相关情况
诺和诺德于周一表示,将投资41亿美元在美国北卡罗来纳州的克莱顿修建一所新的工厂。该工厂和同地区的其他三家工厂一样,负责把Wegovy和Ozempic等药物装进注射笔之中。它还表示,该工厂预计于2027年至2029年间完工,届时将创造1000个新的工作岗位。这家丹麦公司表示,今年计划投入68亿美元用于生产,因为该公司正努力提高非常受欢迎的GLP-1药品司美格鲁肽的产量,用以治疗糖尿病的Ozempic和用以治疗肥胖和心血管疾病的Wegovy都含有该成分。与其在GLP-1药品领域的竞争对手礼来公司一样,诺和诺德一直在努力满足市场对这种革命性药物日益增长的需求,而这种药物在睡眠呼吸暂停、心脏病、肾病和帕金森病等一系列其他领域也开始显示出前景。长久以来,供不应求的现象一直存在,特别是对于那些刚刚开始用药、需要小剂量药物的人来说。该公司也承认,短期之内这样的问题还没有办法得倒解决,但他们承诺,将继续关照那些已经开始用药的人。药品短缺也导致假药或未经授权的配方数量不断上升,并可能带来危险。总之,尽管它们的竞争对手竞相向市场推出竞品,但这两家公司在行业中占据的主导地位在相当长一段时间内都不会受到撼动,而且还都面临着增产的压力。
反面情况
周二发表在《美国医学会杂志网络》(JAMA Network)上的一项研究表明,服用Ozempic或Wegovy等司美格鲁肽药物的人可能会出现骨密度下降的情况,人们也越来越担心这种流行的减肥药无法维持肌肉。
研究表明,一些越来越流行的减肥药并不能维持肌肉。图片来源:NURPHOTO VIA GETTY IMAGES
研究人员说,一项针对195名肥胖症患者的试验发现,与安慰剂或单独运动相比,在不运动的情况下使用GLP-1受体激动剂会导致髋部和脊柱骨密度降低。
本次试验为期一年,年龄在18岁到65岁之间的参与者被随机分成四组,一组运动并服用安慰剂,一组只服用安慰剂,一组只服用诺和诺德的减肥药利拉鲁肽(liraglutide),另一组服用利拉鲁肽并运动。
研究人员说,运动并服用利拉鲁肽那组的平均减重量与只服用利拉鲁肽的那组相似,不过既运动又服药的那组在保持骨骼健康方面更成功。
尽管利拉鲁肽是一种较老的减肥治疗方法,但研究人员表示,含有司美格鲁肽或替尔泊肽(它们分别是诺和诺德公司的Ozempic和礼来公司的Mounjaro这两款减肥药的活性成分)的新药物也可能导致类似的骨密度降低,因为它们会导致类似的体重减轻。
研究人员对GLP-1药物就它们在保持肌肉质量的同时还能帮助患者减肥的功效进行了研究。超过1300名参与者在68周的试验中使用了司美格鲁肽,平均减少了近15磅的肌肉和23磅的脂肪。Altimmune公司今年早些时候宣布,它的实验性减肥药培维肽(pemvidutide)在减肥的同时,能将肌肉量的损失降到最低,表明这种药物可以模拟节食和运动的双重效果。
多年来,研究人员一直在研究GLP-1药物是否会降低骨密度,因为此前的研究表明,肥胖和2型糖尿病患者的骨量可能较正常人更少。其他研究也表明,2型糖尿病患者骨折的风险较正常人更高,因为他们的身体对胰岛素有抵抗力;但像Ozempic这样被批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1药物是否会影响骨骼健康,以前还不得而知。
面对Wegovy需求激增,诺和诺德的供应能否跟上?
汇丰银行(HSBC)欧洲生命科学和医疗保健股票研究主管拉杰什·库玛尔(Rajesh Kumar)在接受《福布斯》采访时表示:“诺和诺德正在以惊人的速度提高自己的产能,但司美格鲁肽的供应确实陷入了瓶颈期。”虽然诺和诺德历来都是通过限制起始剂量的供应来管理Wegovy的供应,但库玛尔表示,这家丹麦公司未来“可能会从增加供应量入手”。库玛尔说:“该公司此前一直在优先确保糖尿病人能得到充足供给,因此肥胖症用药量的增长速度较慢。我认为,这个优先顺序不是那么容易就能改变的。”
注意事项
诺和诺德在中国面临的专利悬崖要比在其他地方面临的时间早得多,而司美格鲁肽的仿制药预计将在2026年左右开始上市。
译自:https://www.forbes.com/sites/roberthart/2024/06/25/wegovy-approved-in-china-but-novo-nordisk-promises-existing-patients-priority-amid-shortages/