沛尔生医 3月创新板挂牌

健保署2023年11月将诺华旗下CAR-T细胞免疫治疗药品Kymriah纳入健保给付，适应症为「急性淋巴性白血病」与「弥漫性大B细胞淋巴癌」，未来沛尔生医的PL001有望成为本土第一件上市的CAR-T产品，达成国内CAR-T疗法自主化的第一步。

沛尔生医为再生医疗领域的新药研发公司，以「基因工程改造T细胞」即嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的癌症疗法为核心研发方向，PL001获准进入第二期，且不同传统小分子用药或其他的非细胞治疗药品，细胞治疗新药在「再生医疗双法」通过后可申请五年附款许可证，快速进入市场供病患使用。

此外，沛尔生医应用自主开发且获专利保护的「新世代多链CAR-T技术平台」，朝向治疗实体癌方向开发前进，预计2025年前申报试验用新药，展开临床试验。

沛尔生医也强调，除PL001产品制程拥有独特专利，在制造CAR-T的上游原物料「慢病毒」生产具有产能规画，「慢病毒」在CAR-T制程中犹如半导体界的光阻剂，为决定产品成功的关键要素。