人福医药：持续加大研发投入 以创新积累增长基石

随着国家鼓励创新药研发的相关政策陆续出台，市场广泛关注医药企业的研发投入与创新成果，企业也积极响应市场变化，持续增加研发支出。根据年报数据，随着人福医药围绕“差异化+创新”进行研发项目布局，其研发费用从2019年的5.95亿元增长到2023年的14.62亿元，2024年上半年，人福医药研发投入7.06亿元，较上年同期增长10.08%。最近五年，人福医药研发投入累计近46亿元。

人福医药既是研发创新的坚定投入者，也是创新成果的获益者。近年来，人福医药在创新药物的研发上持续取得突破，连续三年上市三款一类新药，多款产品被纳入国家医保目录。对此，山西证券研报评价称，人福医药特色品种表现良好，核心业务稳步增长，为其未来的业绩增长奠定了坚实基础。

对于自身的成长和发展，人福医药表示，历经30多年成长，已从行业“跟跑者”逐步成长为“并跑者”，并在创新药物研发领域实现“领跑”。

研发管线成梯队布局

2020年以来，中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦鼓励创新药研发、加快新药上市。伴随着我国医药行业政策改革，《“十四五”市场监督现代化规划》《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》等系列政策持续推出，企业迎接行业竞争格局变化挑战。在此背景下，人福医药及时调整经营策略，持续推进研发创新进程。

近年来，人福医药研发支出持续增加。年报显示，2019年至2023年，人福医药的研发费用分别为5.95亿元、7.68亿元、8.10亿元、9.67亿元、14.62亿元，2024年上半年，研发费用支出达7.06亿元。其中，2023年较上年同期增长51.21%，是近5年增速最高的一年，人福医药的年研发投入已接近15亿元。

同行对比来看，仙琚制药2023年研发投入2.61亿元，同比下降2.16%；恩华药业研发投入金额为6.14亿元，同比增长23.92%；华海药业为11.70亿元，同比下降2.69%。梳理可以发现，不同企业间的研发投入水平存在差异，但人福医药的研发投入均高于上述同行，其充实产品储备、培育长期竞争力的决心可见一斑。

持续性增加研发投入，人福医药的研发管线渐成梯队式布局。2024年半年报显示，人福医药旗下各子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，1类中药创新药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；1类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及3类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。报告期内公司及子公司申请专利数199项，新增授权专利61项。

梳理人福医药的产品布局，可以发现其聚焦麻醉药品、甾体激素药品、天然药物等核心领域。从布局来看，人福医药紧盯未被满足的临床需求，围绕“差异化+创新”进行研发项目布局。

这一布局思路也被业内认可，山西证券在研报中指出，人福医药特色品种格局良好，核心业务稳步增长。宜昌人福瑞芬太尼、氢吗啡酮等麻醉药，葛店人福米非司酮制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物等位居行业前列，各子公司特色药品市占位居前列，重点药品增长持续带动业绩。

由“跟跑”到“并跑”再到“领跑”

自1993年成立以来，历经30多年，人福医药不断根据医药行业发展而优化发展思路。2008年，人福医药成立集团医药研究院，全面整合集团研发资源，从传统的仿制药企业向创新型高科技企业转型；2018年，逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，集中资源发展具有竞争优势的细分领域。

积极提升创新能力的人福医药也收获诸多成果，在创新药研发上，已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。2020年7月，人福医药研发的湖北首个化药1类新药苯磺酸瑞马唑仑在全球同步上市，打破国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，并自2020年以来连续三年上市三款一类新药。2021年5月，人福医药推出首款水溶性丙泊酚前体药物注射用磷丙泊酚二钠；2022年9月，国内泌尿结石领域首个1类新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市，成为全球首创的防治尿结石症中药新药。

连续3年保持着一年一款创新药上市的表现，成为人福医药研发创新能力逐步提升的佐证，在全球生物医药版图中，逐步由“跟跑”到“并跑”，并在部分新技术领域突围，实现“领跑”。

截至目前，人福医药已获授权专利826项，其中发明专利389项，海外授权专利82项，已成为知识产权管理制度健全、具有自主知识产权和较强创新能力、在细分领域市场竞争优势明显的国家技术创新示范企业。

接连获批的创新产品也为人福医药提供创新增量，浙商证券指出，随着强势产品梯队成型，人福医药逐步向麻醉镇痛加镇静的“大麻药布局”转变，新药将成为麻醉产品增长的重要来源。

值得注意的是，2023年，人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液、广金钱草总黄酮胶囊等产品通过谈判纳入国家医保目录，其中两款为国家1类新药。独家创新药进入医保目录后，产品有望快速放量，或进一步助推其业绩增长。

在研制新药的同时，人福医药积极拓展产品新适应症，扩增创新成果。截至目前，人福医药在研产品350余个，在研1类新药30余个，已在武汉、宜昌、美国新泽西、德国亚琛等地设立研发中心，汇聚医药研发人员1800余人，其中博士200余人。得益于这些研发中心的建立和人才队伍的壮大，人福医药已拥有多个创新研发技术平台，涵盖创新小分子药物、口服缓控释、透皮给药、特殊药品防滥用、口腔黏膜给药、长效微球和脂质体等领域。

由此看来，人福医药多年的研发投入已经显现出成效，其盈利能力有望在未来得到持续提升。首创证券更是持续看好人福医药业绩前景并表示：“人福医药产品储备丰富，长期业绩增长动力充足。”

展望未来，人福医药透露，2024年将坚持自主研发思路，以院士合作平台为依托，在麻醉、ICU、肿瘤疼痛和外科等领域，持续做好产品线的创新布局，重点推进1类新药RF-144、LL-50等产品的临床研究，以自主创新提升企业的核心竞争力。