瑞磁 获美新冠检测EUA授权

抢攻美国新冠肺炎分子检测试剂市场再添生力军!继基亚(3176)之后,瑞磁生技(ABC-KY,6598)16日宣布,取得美国FDA针对COVID-19检验试剂EUA正式授权,首波预计可检测10万人次。

创办人何重人表示,乐观看待包含肠炎、呼吸道及COVID-19等自行开发生产的诊断试剂,以及对宠物检测在内的授权客户销售成长,今明两年营运正向看待。

9日才于48元上市挂牌的瑞磁,蜜月行情亮丽,16日再因获EUA授权,再拉庆祝行情,股价涨停板146.5元作收。

瑞磁先前已取得美国FDA 510k 核准的肠炎17项、呼吸道20项(包括四项冠状病毒-- 229E、OC43、HKU1、NL63」)检测试剂上市的实绩经验,此次如预期取得授权,除突显集团检测试剂及仪器世界杯实力外,也证明在新冠肺炎确诊病例已破207万人、死亡人数也以逾11万人,高居全球第一的美国,急需能够大量精准检测新冠肺炎病毒的厂商及时加入防疫阵容

何重人表示,该公司的新冠肺炎分子检测试剂,搭配该集团自行开发的全自动检测仪器MDx 3000,每天每台MDx 3000可检测564例检体,将在充分发挥全自动及高通量的检测特性下,适时为美国紧绷的疫情做出防疫贡献