上半年业绩下滑,流感疫苗市场生变,华兰疫苗能否化危为机?
8月30日,华兰疫苗发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营收3552.9万元,同比下滑76.25%;归属于上市公司股东的净利润2527.44万元,同比下滑76.65%。今年上半年四价流感疫苗市场价格整体降价,近期又爆出赛诺菲巴斯德流感疫苗因价效问题暂停在中国供应销售。对于华兰疫苗而言,危机与机遇并存,其能否在下半年实现快速放量增厚业绩?
上半年营收惨淡,仅3552.9万元
华兰疫苗已获批上市的疫苗产品包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。
流感疫苗是其主要销售产品。其四价流感疫苗2022年2月获批上市,是国内首个获批上市的四价流感疫苗。2018年至2020年,华兰疫苗的流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1293.4万剂和2315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2062.4万剂,均居国内首位。2021年至2023年,其流感疫苗分别获得批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位。
今年上半年,华兰疫苗四价流感疫苗批签发60批次,同比上年同期(6批次)增长1900%,主要是因为今年的流感疫苗生产及批签发早于上年,但由于上半年是流感疫苗的销售淡季,加之6月四价流感疫苗价格调整后各省招标采购平台需对产品价格进行更新,故今年上半年华兰疫苗的流感疫苗销售较少。
从历年的年报、半年报来看,华兰疫苗的业绩与流感疫苗的销售情况高度挂钩。2022年2月,四价流感疫苗获批上市,并于5月开始陆续取得批签发并销售,实现营收10.61亿元,同比大幅增长9624.76%;2022年全年,华兰疫苗实现营收18.26亿元,归母净利润5.2亿元。2023年上半年,由于流感疫苗6月底才取得批签发,晚于上年同期,因此2023年上半年疫苗销量、收入同比大幅下降,导致营收、归母净利润分别同比下滑85.89%、63.71%,但规模均在1亿元以上。随着下半年流感季的到来,华兰疫苗2023年全年实现了营收、归母净利润分别同比增长32.03%、65.49%。
而今年上半年,华兰疫苗营收仅3552.9万元,同比下滑76.25%。从华兰疫苗的解释可以看到,除了2023年一季度甲流暴发推动疫苗销量增长显著,而今年流感疫情较为平稳的因素外,四价流感疫苗的调价也对当季销售进度造成不小的影响。
5月下旬,国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所(简称“三大所”)的四价流感病毒裂解疫苗单价从128元降至88元后,作为国内四价流感疫苗最大生产企业的华兰疫苗也宣布降价。6月4日晚间,华兰疫苗发布公告,下调四价流感疫苗价格,其中成人剂型降至百元以下,儿童剂型调整为128元/支。
随着对手不断加入,四价流感疫苗价格下调必成趋势,市场拓展成本亦有可能增多,四价流感疫苗的高毛利或将很快结束。华兰生物在2023年年报中提及,四价流感疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能导致销售费用增加,存在毛利率进一步下降的可能。
此次价格调整,华兰疫苗预计将对其四价流感疫苗销售收入产生不利影响。今年半年报的出炉,也印证了这一预测。但危与机并存,以价换量或许更利于其拓展更大市场。华兰疫苗也认为,从长远来看,价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长,进一步提升流感疫苗接种率,扩大市场规模,带来以价换量的市场机遇。下一步公司将通过加强内部费用控制,努力提升销量等手段消化降价带来的压力。
研发管线上,华兰疫苗研发进展较快的项目中,冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成三期临床试验,预计2025年申报生产。吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗预计今年下半年启动三期临床。国金证券研报分析认为,华兰疫苗批签发工作稳步推进,静待流感疫苗放量;主要产品价格调整,流感疫苗接种率有望提升。公司架设的多元在研产品管线,将增加新利润增长点。
竞品暂停供应销售,华兰疫苗回应
近日,赛诺菲旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗和四价流感疫苗暂停接种引发关注。对此,赛诺菲回应媒体称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售,并表示已积极与相关监管机构进行沟通,并将持续沟通。赛诺菲称,所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准,没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
赛诺菲是全球最大的流感疫苗供应商之一,2022年和2023年流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。2023年,赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平曾公开表示,全球每2.5支流感疫苗中就有一支来自赛诺菲。
流感疫苗销售具有明显季节性,对于我国所处的北半球而言,主要是从每年9月至次年5月。赛诺菲巴斯德的流感疫苗在中国暂停供应和销售,临时空出的市场势必由国产流感疫苗填补。
在母公司华兰生物8月30日披露的投资者关系活动表中,华兰生物提及了赛诺菲暂停在中国供应流感疫苗一事,认为客观上可能产生流感疫苗供应缺口,并表示公司会根据市场供需情况调整生产计划,积极保障供应。截至目前,华兰生物流感疫苗批签发共76批次。
除上述三大所和华兰生物外,国内还有金迪克、北京科兴、国光生物、江苏中慧元通的四价流感疫苗获批上市。从四价流感疫苗的市场占有率来看,华兰疫苗流感疫苗批签发量持续保持国内首位。而中国流感疫苗接种率偏低,市场空间大,下半年华兰疫苗能否借势爆发,实现全年业绩增长,值得期待。
冻干狂犬病疫苗降价近40%,能否抢占更多市场?
华兰疫苗的另一款产品——冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)近期也受到关注。8月28日,湖北省药械集中采购服务平台发布《关于调整部分疫苗挂网价格的通知》,华兰生物疫苗规格1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)武汉市采购结算价从205元调整为127元,其他地区采购结算价从207元调整为129元,调整后价格于8月29日起执行。
根据基质细胞不同,人用狂犬病疫苗分为三代,其中,以原代细胞(地鼠肾细胞、鸡胚细胞等)为基质细胞的一代狂犬病疫苗,以传代细胞(以Vero细胞为主)为基质细胞的二代狂犬病疫苗,均为动物源基质狂犬病疫苗。以人二倍体细胞(MRC-5等)为基质细胞的三代狂犬病疫苗为人源细胞基质生产,也被世界卫生组织誉为预防狂犬病的黄金标准疫苗。但目前我国人用狂犬病疫苗市场,Vero细胞狂犬病疫苗占据主流地位。
狂犬病疫苗市场竞争异常激烈,今年上半年有超10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获批签发,成大生物市场份额保持第一。
据安华证券研报数据,今年上半年,狂犬病疫苗保持较高速增长,批签发合计334批次,同比增长34.14%。其中,成大冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)103批次,同比下滑1.90%;长春所冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)疫苗43批次,同比增长48.28%;重庆亦度冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)33批次,同比增长37.50%;长春卓谊冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)57批次,下滑6.56%;康华冻干狂犬病疫苗(人二倍体)21批次,同比下滑30%。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是目前应用较广的两款。今年上半年,冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)整体增长,冻干狂犬病疫苗(人二倍体)呈下降趋势。
而华兰疫苗冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2023年2月才获批上市,在狂犬病疫苗市场算是“新人”。2023年全年,该产品批签发量仅8批次。今年上半年,该品种批签发4批次,同比增长33.33%。与上述几家二代狂犬病疫苗企业的批签发量相比,有不小的差距。
尽管华兰疫苗的狂犬病疫苗此次降价幅度近40%,但新京报记者在雪球上看到有网友评论,认为“华兰疫苗降价后也没有同类产品低,国内市场狂犬病疫苗十几家,已互相拼杀很久,降价空间不大。而华兰疫苗原来的狂犬病疫苗定价快赶上人二倍体疫苗的价格,自然没什么销量。”
目前,冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)单支价格最低为72元/支,《山西省2022年度非免疫规划疫苗集中采购产品目录及价格的通知》显示,荣安生物和卓谊生物的该品种均为72元/支。
头豹研究院2023年8月发布的中国狂犬病疫苗相关研报显示,一代狂犬病疫苗平均单价约70元,二代狂犬病疫苗平均单价79元,三代狂犬病疫苗平均单价300元。对比一代和二代狂犬病疫苗的价格,华兰疫苗在湖北省的降价也并未占优势,其价格策略未来会如何调整尚不得而知,该款狂犬病疫苗能否在未来实现放量,为华兰疫苗业绩提供更多增量也有待时间观察。
新京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐