上海生物医药基金推动睿生生物亚太总部落地宝山

·“目前全球主流市场仅有两款以生物科技方法修复软骨的产品上市，睿生生物的Spherox是其中之一，它也是欧盟唯一批准的膝关节软骨自体细胞再生疗法，已在欧洲成功治疗超18000名患者。”

2024年2月18日，组织工程与再生医学生物技术公司睿生生物（ReLive）亚太区总部在上海宝山正式投入运营。

公开信息显示，2023年1月，睿生生物的A轮融资由上海生物医药基金领投，基金携手企业收购德国上市公司Co.Don AG所有核心资产，加速睿生生物成为赛道龙头。

一款用于软骨修复的细胞治疗产品

睿生生物成立于2021年，核心团队由组织工程、再生医学、细胞治疗领域学术界和产业界的欧美专家组成，其核心产品Spherox是一款用于软骨修复的细胞治疗产品。

世界卫生组织（WHO）数据显示，目前全世界骨性关节病患者已超过4亿人，其中有约60%-66%存在关节软骨损伤。中国骨性关节炎患者超过人口总数的10%，软骨缺损占膝关节外伤总数的44%。目前对于软骨缺损的治疗，现有疗法并不能实现软骨修复或者逆转膝关节退行性改变的进程。

据睿生生物创始人、董事长兼全球首席执行官赵兴介绍，目前全球主流市场仅有两款以生物科技方法修复软骨的产品上市，Spherox是其中之一，它也是欧盟唯一批准的膝关节软骨自体细胞再生疗法，已在欧洲成功治疗超18000名患者。另一款为美国Vericel Corporation公司的MACI。

据澎湃科技了解，与必须进行开膝手术的MACI相比，Spherox的产品形态是一个连接纤细导管的小球，可以在关节镜下操作，实现无创植入。且其取材于自体细胞，不添加任何危险物质，安全性或可得到保障。

2023年12月，Spherox获新加坡最高卫生机构卫生科学管理局（HSA）批准上市。目前，睿生生物正与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通，申请免临床上市批准，有望在2025年获得FDA批准。该公司也在积极与中国国家药品监督管理局（NMPA）沟通，希望推动该产品在2-3年内落地。

“将从患者自身提取的软骨组织进行培养后植入患者自身体内，只需一次治疗就可以达到永久性修复的效果。进行操作的临床医生需要接受培训，但只需要1-2天时间。Spherox在欧洲的价格能够让绝大多数患者负担，美国和中国价格会根据市场进行相应调整满足更多患者的需求。”赵兴在接受澎湃科技采访时说。

据赵兴介绍，睿生生物未来还将通过自主研发，生产针对多种关节治疗的产品，以及拓展整形外科领域的软骨再生产品。“我们正在做一个通用型的产品，不从患者身上提取细胞，用异体细胞做一次性植入，对医生和患者来说都更简单。”赵兴说。

引进4家海外科学家团队在沪创业

上海生物医药基金由上海最大的国资主动型投资控股集团——上海实业（集团）有限公司（以下简称“上实集团”）发起，经上海市政府批准，于2020年12月正式成立。上实集团董事长冷伟青在当日的活动现场表示：“上海生物医药基金始终秉持耐心资本的态度，高度关注生物医药原始创新、关注绿色健康产业、关注前沿医疗器械。”

据悉，成立三年的上海生物医药基金目前已引进4家国际领先的海外科学家团队在上海创业，包括在组织工程与再生医学、mRNA和实体瘤T细胞疗法领域具有丰富产业经验和科研经验的团队，以及在CGT（细胞和基因疗法） CDMO（医药合同研发生产机构）领域具有国际领先业务能力的团队，分别在上海宝山、临港和外高桥落地创设生物技术企业，助力上海市建设世界级生物医药产业集群。

据上实集团常务副总裁张芊介绍，上海生物医药基金已经累计投资了46个项目，撬动社会资本达190亿元人民币，“睿生生物是上海生物医药基金聚焦国际协同，联动全球资源，助力上海生物医药产业链、创新链、资金链和人才链‘四链融合’的一个典型案例。”

上海生物医药基金总裁刘大伟表示，“作为市级基金，上海生物医药基金肩负着助力上海打造国内领先、国际知名的生物医药产业创新高地的使命，将始终保持对国际前沿科技的敏锐洞察，致力于将更多尖端科技引入上海。”

上实集团董事长冷伟青，宝山区委常委、副区长王鼐，上实集团常务副总裁张芊，副总裁楼军，副总裁兼上海医药党委书记杨秋华，上海医药党委副书记、总裁沈波，上海生物医药基金总裁刘大伟，睿生生物创始人、董事长兼全球首席执行官赵兴博士等出席当天活动。