上海医药SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

北京商报讯（记者 丁宁）12月10日晚间，上海医药（601607）发布公告称，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）孤儿药资格认定。

公告显示，SRD4610是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。上海医药表示，本次获得美国FDA的孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。