审高端立院攻防 蓝委5问卫福部
国民党立法院党团总召曾铭宗(中)、首席副书记长谢衣鳯(右)以及立委费鸿泰(左)7日召开记者会,痛批蔡英文政府图利高端,护航护成「国际级丑闻」,将追究相关官员的行政、法律和政治责任。(赵双杰摄)
立委洪孟楷质疑疾管署代写报告疑点
高端疫苗紧急使用授权(EUA)审查会议全程保密,引起质疑。国民党立委洪孟楷昨天指出,高端在巴拉圭进行的第三期临床试验仅千余人,人数比国际间的二期试验都还要少,恐难具代表性。对此,卫福部长薛瑞元坦言,正是因为样本数少,才要搭配疾管署所做的保护效益分析一并审查,相关内容最快本周公开。
此外,高端具有9成保护力的报告竟是疾管署做的,洪孟楷也提出5项疑点,批评说,监考老师不好好监考,结果自己当枪手帮忙补考,还保证可以拿到毕业证书,如果卫福部这样官民不分,未来是否厂商都可以比照办理,否则为何高端能他们不能?卫福部捧高端这样无下限已经太越线,监察院应该主动调查。
立法院社会福利及卫环委员会昨审查总预算,并进行询答,洪孟楷指出高端疫苗审查争议,在于高端所缴交的保护效益资料内容为何?究竟是否具参考价值?外界都不得而知,要求薛瑞元说明高端所追踪的接种人数与族群。
薛瑞元表示,高端所缴交的保护效益资料,其中一份为巴拉圭的第三期临床试验,采用免疫桥接方式,共计1千多名受试者,另外还有国内医学中心针对院内接种高端疫苗的员工,以及其他曾接种高端疫苗的民众所追踪的保护力,共追踪约29万人。
洪孟楷质疑,国际间的第三期临床试验必须要有上万名受试者,高端在巴拉圭执行的试验却仅千余人,就连第二期的标准都达不到;至于国内接种者的追踪,也仅有青壮年的接种者资料,欠缺中高龄的资料,恐与现实生活有不小偏差,根本不具参考价值。
薛瑞元坦言,单用医院员工来评判保护力,样本数确实太少,因此才需要疾管署的报告作辅助。
国民党立委游毓兰质疑,高端的保护力报告为何是由疾管署代缴?究竟是谁要求食药署将报告移花接木成高端的保护力资料?疾管署长周志浩解释,评估疫苗效益本就是疾管署的责任,且有很多专家都在询问能否提供保护力相关资讯,以供外界参考。
食药署长吴秀梅说,所有审查都不会只看业者所送之资料,还会看其他国家的审查以及文献。不过游毓兰仍质疑,美国的审查过程都能做到全程转播的公开透明,为何台湾却不能公开?
时代力量立委陈椒桦则认为,在召开专家会议前,应先将相关审查资料公开,以昭公信,营建署、环保署的审查会议都有类似制度,呼吁卫福部应学习其他部会的审查制度,否则只会一再被人说是在搞黑箱,不被国人信任。