《生医股》F*太景奈诺沙星针剂获陆3期临床解盲通过
F*太景(4157)奈诺沙星(商品名太捷信)针剂剂型的中国三期临床试验解盲结果,达到主要疗效终点(primary endpoint),未来将继续进行中国三期临床试验报告撰写、准备查验登记相关档案、向CFDA申请新药查验登记。
F*太景表示,奈诺沙星(Nemonoxacin,商品名:太捷信)注射液的临床治疗有效率为92.8%,对照组左氧氟沙星(Levofloxacin)注射液的临床治疗有效率为87.0%,显示奈诺沙星注射液治疗社区型肺炎的临床疗效证实不劣于左氧氟沙星注射液,达到主要疗效终点。
F*太景已将太捷信制造及销售的权利授权予中国浙江医药股份有限公司,并依浙江医药在中国销售金额收取权利金,太景无需其他应负担义务。
奈诺沙星为太景于2004年底自美商P&G授权取得,目前在全球主要市场现已取得专利合计达184件,专利保护最长至2029年。自接手后,太景陆续完成制程、制剂与适应症/应用等项目研发。