《生医股》瑞磁向美FDA申请新冠加流感病毒检测试剂EUA

ABC-KY(6598)瑞磁生技同时检测新冠及流感病毒的分子核酸检测试剂，已向美国FDA正式申请紧急使用授权(EUA)，这也将是瑞磁生技的第3项EUA。

瑞磁生技自行开发的CoV-2 Flu Plus Assay分子核酸检测试剂，搭配自行开发的全自动检测仪器BioCode MDx 3000，与先前单一检测SARS-CoV-2 Assay(EUA200433)及Pooling Testing等2项EUA主要差异在于，本项六合一产品可同时检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2 Virus)、A型流感病毒分型(包括H1 seasonal、H1 2009 Pandemic、及H3亚型)、B型流感病毒，与呼吸道融合病毒(RSV)等，是近年来最常见的6种呼吸道流感病毒。

瑞磁目前为全球首家针对这6种病毒组合进行开发的专业检测产品厂商，除了常见的A型B型流感病毒，还包括呼吸道融合病毒(RSV)，RSV属于一种副黏液病毒，是造成6岁以下孩童下呼吸道感染的主要病毒，被儿科医师视为宝宝呼吸道杀手，易导致婴幼儿肺炎或死亡，研究更显示感染过该病毒的孩童会增加其诱发气喘与过敏的机率。

瑞磁生技是目前台股上市柜公司中首家发表开发新冠加流感病毒分子核酸检测试剂、及向美国FDA申请EUA的专业检测产品厂商，预期未来几年内新冠病毒不会消失并转为流感，加上美国CDC统计资料显示近几年美国感染流感年平均约高达1,800万例的情形下，法人认为瑞磁生技开发的新冠加流感病毒的分子核酸检测试剂，由于是针对最近几年最常见的6种呼吸道流感病毒，能为医疗机构或实验室大幅降低检测成本与时间、显著提升检测效率，并将自2021年开始为该集团挹注营运动能，相当看好这支产品未来为瑞磁生技所带来的业绩贡献。