《生医股》益安瞄准里程金 CDMO事业版图强拓展

益安「摄护腺肥大试验用微创医材」已通过美FDA医疗器材临床试验申请(IDE),预计将在2024年完成收案与主要疗效指标评估。益安开发的Urocross Expander System是治疗45岁以上男性、患有良性摄护腺肥大 (BPH) 所致下泌尿道症状的微创医材系统,可借由Urocross植入系统置放于摄护腺尿道中,6个月后使用Urocross Retrieval Sheath取出。Urocross Expander System可重塑摄护腺尿道区域,允许尿流正常通过,缓解患者下泌尿道症状后,回复正常排尿功能。另外,胸主动脉修复医材(CVS-T01)积极推动美IDE临床试验。

近年高阶医材代工版图快速变化,益安生医去年底正式成立子公司益兴生医,进军高阶医材委托开发及代工制造(CDMO)事业,1月底顺利通过新北市宝高智慧产业园区评选,近期将正式进驻打造高阶医材委托开发及代工量产基地,以高利基的高阶医材重要零组件设计制造及最终产品组装为核心事业,抢攻逾700亿美元的高阶医材CDMO版图。

益兴生医100%持有的美国子公司MediBalloon, Inc.,专攻特殊医疗球囊设计,近期亦将扩充在美国加州之研发及生产量能以服务客户,并陆续展开将高阶医疗球囊设计、开发、组装、涂层等核心技术移转至台湾之相关工作,未来将采「美国接单、台湾量产」的模式,希望用最有效的资源,提供欧美国际医疗大厂垂直整合的一站式服务。