世基生医与金万林合作生产新冠肺炎分子检测试剂

分子诊断试剂制造厂世基生医金万林签订委托代工合约,宣布携手抢食全球新冠肺炎检测商机世基生医表示,金万林是国内基因检测大厂双方合作预计5月底前完成金万林SARS-CoV-2检测套组生产线建置,一台机器45分钟能检测92人准确率高达95%,月产可产70万人次检验试剂。

此外,双方也规划于全球通路共同行销金万林SARS-CoV-2检测套组,除金万林本身已开始申请美国EUA认证,布局美国市场外,透过世基与金万林海外经销通路,已与法国日本韩国印尼土耳其印度中国越南等通路接触,预期产品量产后,即可快速进入全球市场。 世基生医为国内分子诊断试剂制造大厂,拥有符合GMP及ISO13485标准之制造厂,除拥有自我品牌产品,研发制造之药物基因检测套组行销全球,取得包含台湾、美国、欧洲、中国、韩国、新加坡泰国等地之销售许可外,也为国内许多大厂进行产品代工。

世基生医指出,新冠肺炎检测需求量亦每日具增,经由平台技术研发出之金万林SARS-CoV-2检测套组,设计出可涵盖全球变异病毒株的全面性检测套组,搭配实时萤光定量聚合?连锁反应平台,一个钟头就可检测最多44个检体,大幅提升检测效率。只要检体中含有极微量的病毒(RNA大于10个拷贝数),即可检测出来,准确率大于9成。

这次与金万林联手,预于5月底前完成金万林SARS-CoV-2检测套组的生产线建置,以期快速取得美国EUA、欧盟CE及台湾食药署许可,将MIT的优质产品推向国际