食药署核发封缄证明 26.5万剂高端可望加入第五轮疫苗接种

卫福部食药署今天表示，上周五（30日）已完成高端公司生产的前四批疫苗检验作业，并核发封缄证明书。（资料照，王英豪摄）

食药署（陈人齐摄）

我国现有疫苗短缺，许多民众等不到AZ、莫德纳疫苗。卫福部食药署今天表示，上周五（30日）已完成高端公司生产的前四批疫苗检验作业，并核发封缄证明书，目前正在进行封缄作业，完成后将可交由疾管署安排后续接种作业。

食药署表示，本次通过封缄的高端疫苗共有四个批号，总数达26万5528剂，批号依序为SP2106、8万6979剂；SP2107、5417剂；SP2111、8万6391剂；SP2112、8万6741剂。

食药署长吴秀梅昨天说，由于这是高端第一次将疫苗送交检验，因此必须走完整的30天流程。食药署研检组组长王德原今天则指出，由于高端的次单位疫苗需要额外进行效价试验，必须经动物试验证实具有免疫力，而让动物接种后须观察21天，因此往后的每批疫苗都要等待约30至35天的检验时间。

不过食药署7月18日才通过高端疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，若按食药署的说法推算，显然高端早在6月底就已将产品送交食药署进行检验。

王德原说，依照EUA的书面资料显示，高端疫苗可保存约6个月，这次针对每批号的都会抽取600剂样品进行异物检查，携回食药署国家实验室进行外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、总蛋白量、抗原含量、细菌内毒素、无菌、效价及异常毒性等试验。

中央流行疫情指挥中心昨天表示，我国库存疫苗中AZ还剩57.5万剂，估计只够撑到8月3日，莫德纳中央与地方合计也只剩68.9万剂，且大部分是保留当第二剂使用，而高端疫苗今完成封缄，将能解决国内疫苗短缺的燃眉之急。